أفضل بودكاسات أجهزة (2025)

1
فتح سوق البرازيل: دليلك لتصنيفات الأجهزة الطبية مع ANVISA بفضل Pure Global 7:44

15h ago7:44

7:44

تقدم هذه الحلقة دليلاً واضحاً لنظام تصنيف الأجهزة الطبية في البرازيل تحت إشراف وكالة ANVISA. نستكشف فئات المخاطر الأربع — الفئة الأولى، الثانية، الثالثة، والرابعة — ونوضح كيف تحدد كل فئة المسار التنظيمي المطلوب، سواء كان ذلك عبر الإخطار المبسط 'Cadastro' أو عملية التسجيل المعقدة 'Registro'. كما نغطي المتطلبات الأساسية مثل تعيين ممثل تسجيل محلي في ا…

1
ثغرات أمنية خطيرة في أجهزة "تايل" للتعقب وآبل تعزز حماية البصمة الرقمية في نظام التشغيل iOS26 6:52

17d ago6:52

6:52

تتطرق نايلة الصليبي في "النشرة الرقمية" إلى تقرير باحثين من "معهد جورجيا للتكنولوجيا" عن سلسلة من الثغرات الأمنية الحرجة في أجهزة التعقب Tile. وأيضا إلى ميزة جديدة أضافتها أبل متخصصة في حجب البصمة الرقمية. لحماية خصوصية المستخدمين. ثغرات أمنية خطيرة في أجهزة "تايل" للتعقب كشف فريق من الباحثين في معهد جورجيا للتكنولوجيا عن سلسلة من الثغرات الأمنية ا…

1
نمو سوق الأجهزة الطبية في البرازيل: رؤى من Pure Global 3:26

1d ago3:26

3:26

في هذه الحلقة، نغوص في أعماق سوق الأجهزة الطبية البرازيلية المزدهرة، ونكشف عن توقعات وصولها إلى 7.3 مليار دولار بحلول عام 2028. نستعرض العوامل الرئيسية وراء هذا النمو، بما في ذلك زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتسريع الموافقات التنظيمية من قبل ANVISA، والتغيرات الديموغرافية المتمثلة في شيخوخة السكان، مما يوفر رؤى قيمة للشركات التي تسعى للتوسع في…

1
جيل زد: جيل الثورة أم جيل الوهم؟ 44:24

2d ago44:24

44:24

وُلدوا بين عامي 1995 و2010 في عالمٍ رقميٍّ بامتياز. إنهم أبناء الإنترنت وأحفاد الأزمات البيئية، والمناخية، والاقتصادية، والصحية. إنه جيل زِيد — جيل يعيش بين “اللايك” و“الهاشتاغ”، ويعيد تعريف العالم بلغته الخاصة. من شوارع النيبال ومدغشقر إلى أزقة المغرب، يتصاعد صوت الشباب المطالب بالحرية، بالمساواة، وبالتغيير. لكن السؤال يبقى: هل يصنع هذا الجيل التغ…

1
دليلك لدخول سوق الأجهزة الطبية البرازيلي مع Pure Global 3:22

3d ago3:22

3:22

في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية لدخول سوق الأجهزة الطبية البرازيلي. نناقش الدور المحوري للوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، ونوضح أهمية تعيين حامل تسجيل برازيلي (BRH) كشرط أساسي للمصنعين الأجانب، وكيف يمكن لخبرة Pure Global المحلية أن تبسط عملية التسجيل والامتثال التنظيمي.- ما هي وكالة "أنفيزا" وما هو دورها في البرازيل؟- لماذا تعتبر…

1
دليل Pure Global للاستفادة من الموافقات الأجنبية في تسجيل ANVISA البرازيلي 3:29

4d ago3:29

3:29

في هذه الحلقة، نكشف عن التحديثات التنظيمية الهامة من ANVISA في البرازيل. نناقش المسار الجديد 'Reliance' الذي تم إطلاقه في يونيو 2024، والذي يسمح لمصنعي الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة والرابعة بالاستفادة من الموافقات التنظيمية الحالية من سلطات محددة مثل FDA الأمريكية لتسريع عملية التسجيل. استمعوا لمعرفة السلطات المؤهلة، والمتطلبات الأساسية، وكيف يم…

1
Pure Global تشرح التيقظ للأجهزة الطبية في البرازيل 3:16

5d ago3:16

3:16

في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية للمراقبة بعد التسويق والتيقظ للأجهزة الطبية في البرازيل. نغطي دور الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، والمسؤوليات الرئيسية لحاملي التسجيل البرازيليين (BRH)، والجداول الزمنية للإبلاغ عن الأحداث السلبية، وإجراءات السلامة الميدانية التصحيحية (FSCA) كما هو محدد في اللوائح الرئيسية مثل RDC 67/2009 و RDC 55…

1
فك شفرة الجداول الزمنية لموافقة ANVISA: دليل Pure Global للسوق البرازيلي 3:09

6d ago3:09

3:09

في هذه الحلقة، نستكشف الجداول الزمنية لمراجعة الأجهزة الطبية والموافقة عليها من قبل الوكالة التنظيمية البرازيلية ANVISA. نناقش كيف أثرت اللائحة الجديدة RDC 751/2022 على العملية، ونوضح الفروق بين مسارات الإخطار (Notificação) للأجهزة منخفضة المخاطر والتسجيل (Registro) للأجهزة عالية المخاطر، بالإضافة إلى العوامل الرئيسية التي يمكن أن تسرّع أو تؤخر دخو…

1
دليل بيور غلوبال لشهادات INMETRO وANATEL للأجهزة الطبية في البرازيل 3:32

7d ago3:32

3:32

في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية الأساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في البرازيل. نوضح الأدوار المتميزة لكل من ANVISA، وINMETRO، وANATEL، ونحدد متى تكون شهادات INMETRO وANATEL إلزامية كشرط مسبق لتسجيل الأجهزة الطبية.- ما هي الهيئة التنظيمية الرئيسية للأجهزة الطبية في البرازيل؟- هل تحتاج جميع الأجهزة الطبية إلى شهادة INMETRO؟- ما أنواع الأجهز…

1
إرشادات Pure Global لمتطلبات الملصقات البرازيلية (ANVISA) 3:23

8d ago3:23

3:23

في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية الصارمة التي تفرضها الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية البرازيلية (ANVISA) على ملصقات الأجهزة الطبية وتعليمات استخدامها. نغطي بالتفصيل اللائحة التنظيمية RDC 751/2022، مع التركيز على ضرورة الترجمة الدقيقة إلى اللغة البرتغالية البرازيلية، والمحتوى الإلزامي للملصقات، وقواعد الملصقات الإلكترونية (e-Labeling)، والا…

1
دليل Pure Global لدخول السوق البرازيلي: إتقان اختيار حامل التسجيل المحلي (BRH) 3:45

9d ago3:45

3:45

تستكشف هذه الحلقة المتطلبات الأساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في البرازيل، مع التركيز على الدور الإلزامي لحامل التسجيل البرازيلي (BRH). نوضح مسؤوليات حامل التسجيل المحلي، والمخاطر المرتبطة باختيار الموزع للقيام بهذا الدور، ونقدم إرشادات استراتيجية لاختيار شريك مستقل يضمن لكم السيطرة والمرونة في عملياتكم التجارية.- هل وجود ممثل محلي شرط إلزامي لتسجي…

1
تجنب المزالق التنظيمية في البرازيل مع Pure Global: رؤى حول رفض ANVISA 3:38

10d ago3:38

3:38

تعتبر عملية الحصول على موافقة ANVISA في البرازيل من أكثر العمليات التنظيمية تعقيداً في العالم. في هذه الحلقة، نستعرض الأسباب الأكثر شيوعاً التي تؤدي إلى تأخير أو رفض طلبات تسجيل الأجهزة الطبية، بدءاً من الأخطاء في الوثائق الفنية وصولاً إلى عدم الامتثال لمتطلبات الشهادات المحلية. انضم إلينا ونحن نكشف عن العقبات الرئيسية ونقدم رؤى حول كيفية تجنبها لض…

1
Pure Global تبسط لكم الحصول على شهادة B-GMP البرازيلية لدخول السوق 3:31

9d ago3:31

3:31

1
دليل Pure Global لمتطلبات الملف الفني للأجهزة الطبية في البرازيل (RDC 751/2022) 4:18

10d ago4:18

4:18

1
دليل Pure Global لتصنيف الأجهزة الطبية في البرازيل حسب لوائح ANVISA 3:29

13d ago3:29

3:29

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل نظام تصنيف الأجهزة الطبية في البرازيل تحت إشراف الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA). نستعرض اللائحة التنظيمية الجديدة RDC 751/2022، ونوضح الفئات الأربع للمخاطر، وكيف تتوافق القواعد البرازيلية مع لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR)، مما يوفر رؤى أساسية للمصنعين الذين يسعون لدخول هذا السوق الحيوي.- ما هي اللائحة…

1
من دكتورة أسنان لأخصائية توعوية في التربية الجنسية | قصة د. رنا هاني | حكايتها بودكاست 31:37

13d ago31:37

31:37

أم، زوجة، موظفة. أدوار بنلعبها كل يوم، وكل واحدة منها ليها تأثير كبير في مشوار حياتنا. لكن دور الأمومة كان السبب الحقيقي في أن د.رناهاني تعيد اكتشاف شغفها من جديد من دكتورة أسنان إلى مرشدة توعوية في التربية الجنسية للأطفال قصتها الملهمة كانت صوت لكل أم عايزة تكسر المفروض وتعلم أولادها من غيرمتقول ده عيب لو حابين تعرفوا أكتر عن قصة د. رنا لملهمة… شو…

1
Pure Global تحلل: قاعدة FDA النهائية التي ستغير مستقبل الاختبارات التشخيصية 3:44

14d ago3:44

3:44

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل القاعدة النهائية الجديدة التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص الاختبارات المطورة في المختبرات (LDTs)، والتي ستخضعها لرقابة تنظيمية كاملة كأجهزة طبية. نستعرض الجدول الزمني المكون من خمس مراحل والذي يمتد لأربع سنوات لإنهاء سياسة "تقدير الإنفاذ"، ونوضح ما يعنيه هذا التحول الكبير للمختبرات والمصنعين، وكي…

1
سجل نجاح Pure Global: دراسات حالة في الوصول للسوق العالمي 2:53

15d ago2:53

2:53

في هذه الحلقة، نستكشف أهمية السجل الحافل بالنجاح عند اختيار شريك تنظيمي للوصول إلى الأسواق العالمية. نناقش كيف أن البحث عن دراسات حالة فعلية لتسجيلات الأجهزة الناجحة ليس مجرد خطوة حكيمة، بل هو أساس لضمان دخول فعال ومستدام للسوق. كما نسلط الضوء على النهج المتكامل الذي تتبعه Pure Global، والذي يجمع بين الخبرة المحلية المباشرة في أكثر من 30 دولة وأدوا…

1
تحديات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR): كيف تقود Pure Global الطريق نحو الامتثال 4:12

16d ago4:12

4:12

تستكشف هذه الحلقة التحديات والتعقيدات المرتبطة بلائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR 2017/745). نناقش التغييرات الأساسية عن التوجيه القديم، بما في ذلك متطلبات الأدلة السريرية الصارمة، ونظام تعريف الجهاز الفريد (UDI)، والمراقبة المعززة بعد التسويق. كما نسلط الضوء على المواعيد النهائية الانتقالية الجديدة التي تم تمديدها حتى عامي 2027 و 2028، ونوضح كيف…

1
هل يمكننا هزيمة الموت؟ 42:56

16d ago42:56

42:56

في هذه الحلقة من برنامج في فلك الممنوع، نستكشف أهم الاختراقات البيولوجية التي قد تغيّر مصير البشر، من إطالة العمر إلى أسرار تجديد الخلايا. فهل يمكن للعلم أن يهزم الموت وأن تحقق التكنولوجيا حلم الشباب الأبدي وتنتصر على الشيخوخة؟ وهل يصبح الموت يومًا خيارًا بدلًا من كونه قدرًا محتومًا؟ وما حدود الأخلاق في هذه الأبحاث؟ وما العواقب على الأفراد والمجتمع…

1
دليلك للامتثال العالمي لنظام UDI مع Pure Global 3:28

17d ago3:28

3:28

في هذه الحلقة، نستكشف نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) وأهميته الحيوية في تتبع الأجهزة الطبية وضمان سلامة المرضى. نغطي الاختلافات الرئيسية في متطلبات UDI بين الأسواق الكبرى مثل الولايات المتحدة (FDA GUDID) والاتحاد الأوروبي (EUDAMED)، بما في ذلك المواعيد النهائية الحاسمة التي يجب على المصنعين الالتزام بها. كما نوضح كيف تقدم Pure Global حلاً متكاملا…

1
استراتيجيات التوسع العالمي للأجهزة الطبية مع Pure Global 3:19

18d ago3:19

3:19

تستكشف هذه الحلقة التعقيدات التي تواجهها شركات الأجهزة الطبية عند دخول الأسواق الدولية. نحن نقارن النهج التقليدي البطيء الذي يعتمد على التعامل مع كل سوق بشكل منفصل، مع استراتيجية حديثة ومبسطة تتيح الوصول إلى أسواق متعددة في وقت واحد. نناقش كيف يمكن للجمع بين التكنولوجيا المتقدمة، مثل الذكاء الاصطناعي (AI)، والخبرة التنظيمية المحلية أن يسرّع من عملي…

1
الذكاء الاصطناعي يلوّث نفسه: هل نقترب من انهيارالنماذج؟ 6:12

18d ago6:12

6:12

تتطرق نايلة الصليبي في "النشرة الرقمية" خطر خفي يقلق خبراء الذكاء الاصطناعي آلا وهو بدء الذكاء الاصطناعي تلوّيث نفسه. الذكاء الاصطناعي يلوّث نفسه: هل نقترب من انهيار رقمي؟ منذ إطلاق "تشات جي بي تي" في نوفمبر 2022، دخل العالم مرحلة جديدة مع الذكاء الاصطناعي التوليدي. و رافق هذا التقدم الهائل خطر خفي يتصاعد يومًا بعد يوم: الذكاء الاصطناعي بدأ يلوّث ا…

1
خفض تكاليف تسجيل الأجهزة الطبية: استراتيجية بيور غلوبال 3:06

19d ago3:06

3:06

يناقش هذا البودكاست العوامل المعقدة التي تحدد تكلفة تسجيل الأجهزة الطبية عالمياً، بما في ذلك اختيار السوق، وتصنيف الجهاز، والمسارات التنظيمية، والتكاليف الخفية. نستعرض كيف يقدم نهج بيور غلوبال، المعتمد على التكنولوجيا والخبرة المحلية، حلاً استراتيجياً لتحسين هذه التكاليف وتسريع عملية الوصول إلى الأسواق العالمية.- ما هي العوامل الرئيسية التي تحدد تك…

1
مايكروسوفت في مرمى غضب ترامب بسبب إسرائيل.. ونتنياهو يرى في سيطرة أوراكل على عمليات تيك توك "السلاح الأهم" 6:45

19d ago6:45

6:45

تتطرق نايلة الصليبي في "النشرة الرقمية" إلى خطوة "مايكروسوفت" بوقف خدمات سحابية cloud storage وتقنيات ذكاء اصطناعي عن وحدة الاستخبارات العسكرية الإسرائيلية 8200 و إلى غضب دونالد ترامب من هذه الخطوة وإلى تصريحات رئيس رئيس الوزراء الإسرائيلي بنيامين نتنياهو الذي يعبر عن جَذِله من سيطرة أوراكل على عمليات "تيك توك" في الولايات المتحدة. لماذا أوقفت مايك…

1
Pure Global تحلل القاعدة النهائية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الخاصة بالاختبارات المطورة في المختبرات (LDTs) 4:21

20d ago4:21

4:21

تناقش هذه الحلقة القاعدة النهائية الجديدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تعيد تصنيف الاختبارات المطورة في المختبرات (LDTs) كأجهزة طبية، مما ينهي عقودًا من سياسة "تقدير الإنفاذ". نحن نغطي بالتفصيل الجدول الزمني للتنفيذ التدريجي المكون من خمس مراحل والذي يمتد لأربع سنوات، والذي يجب على المختبرات الاستعداد له، بدءًا من متطلبات الإبلاغ الأو…

1
Pure Global: تسريع الوصول للسوق عبر إعداد الملفات الفنية بالذكاء الاصطناعي 3:06

21d ago3:06

3:06

في هذه الحلقة، نناقش حجر الزاوية في تسجيل الأجهزة الطبية: إعداد الوثائق الفنية والملف التنظيمي. نستعرض التحديات الشائعة التي تواجه الشركات، من متطلبات الأسواق المتعددة إلى إدارة البيانات المعقدة، ونوضح كيف يمكن للتكنولوجيا والخبرة المحلية أن تحول هذه العقبة إلى ميزة تنافسية، مما يضمن تقديم ملفات دقيقة ومتوافقة وتقليل الوقت اللازم للوصول إلى السوق.-…

1
تحديثات لائحة IVDR الهامة من Pure Global: فهم تمديد الفترات الانتقالية 3:32

22d ago3:32

3:32

تلخص هذه الحلقة الاقتراح الذي قدمته المفوضية الأوروبية في يناير 2024 لتمديد الفترات الانتقالية للائحة تنظيم الأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية (IVDR). نستعرض المواعيد النهائية الجديدة لمختلف فئات الأجهزة، والشروط التي يجب على المصنعين استيفاؤها للاستفادة من هذا التمديد، بالإضافة إلى التحديثات المتعلقة بقاعدة بيانات EUDAMED ومتطلبات الإبلاغ عن انقطاع…

1
عوامل مهمة لنجاح ألعاب RPG وعوامل تطفشك 2:18:15

22d ago2:18:15

2:18:15

🎙 بودكاست منوع ومن غير تكلف 🎮 نتحدث عن الترفية بشكل عام والألعاب بشكل خاص 🌐 فقرات متنوعة 00:00 - المقدمة 05:18 - شنو لعبنا 53:08 - شنو شفنا 01:16:06 - أخبار الألعاب 01:28:21 - موضوع الحلقة 02:02:21 - تعليقات الباتريون 02:04:25 - تعليقات تويتر ★ Support this podcast on Patreon ★بقلم Al Hub | الهَب

1
وكلاء الذكاء الاصطناعي: ثورة تقنية تعيد تشكيل مستقبل التفاعل الرقمي 6:25

22d ago6:25

6:25

تقترح نايلة الصليبي في "النشرة الرقمية" مقاربة مبسطة لتطور تقنيات الذكاء الاصطناعي، من نماذج اللغة الكبيرة إلى وكلاء الذكاء الاصطناعي، مرورا بروبوتات المحادثة باللغة الطبيعية. التطور التدريجي: من النماذج إلى الوكلاء نعيش اليوم في زمنٍ تتسارع فيه التكنولوجيا بشكل لم نشهده من قبل. قبل سنوات قليلة، كنا نندهش من قدرة الذكاء الاصطناعي على كتابة نص أو تل…

1
دليلك للوائح أنظمة الجودة مع Pure Global 3:08

23d ago3:08

3:08

في هذه الحلقة، نستكشف لائحة نظام الجودة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، 21 CFR 820. نناقش مكوناتها الأساسية، وسبب أهميتها الحيوية لمصنعي الأجهزة الطبية الذين يستهدفون السوق الأمريكية، وكيف يمكن لخبرة Pure Global أن تضمن امتثال نظام إدارة الجودة لديكم لهذه المتطلبات الصارمة، مما يمهد الطريق للوصول بنجاح إلى السوق.- ما هي لائحة 21 CFR 8…

1
توسيع السجل الوطني للأجهزة الطبية في السعودية: استعد مع Pure Global 3:07

24d ago3:07

3:07

في هذه الحلقة، نغطي التحديث التنظيمي الهام من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) بخصوص توسيع نطاق السجل الوطني للأجهزة الطبية (MDNR) ليشمل جميع فئات الأجهزة الطبية والتشخيصية المخبرية. نستعرض المواعيد النهائية الجديدة ومتطلبات الإدراج الإلزامية التي يجب على المصنعين والموزعين الالتزام بها للحفاظ على وصولهم إلى السوق السعودي.- ما هو التغيير الأخير …

1
نهاية "ويندوز 10"…بدائل محدودة ومكلفة 3:59

24d ago3:59

3:59

تقترح نايلة الصليبي في النشرة الرقمية أنظمة تشغيل البدائل الممكنة لنظام التشغيل ويندوز 10، بعد اعلان مايكروسوفت وقف الدعم التقني له. نهاية "ويندوز 10"… ومستخدِمون يبحثون عن بدائل اعتباراً من 14تشرين الثاني/ أكتوبر2025، سيتوقف نظام التشغيل "ويندوز 10" عن تلقي التحديثات الأمنية من شركة مايكروسوفت، التي أطلقته الشركة عام 2015. هذا يعني أن أي جهاز يعتم…

1
بيور غلوبال: بوابتكم إلى أسواق الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة، أوروبا، وآسيا 2:42

25d ago2:42

2:42

في هذه الحلقة، نستكشف كيف تقدم بيور غلوبال حلولاً شاملة لتسجيل الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الطبية في الأسواق الرئيسية حول العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وآسيا. نناقش التحديات التنظيمية في كل منطقة وكيف تساعد الخبرة المحلية والأدوات المتقدمة في تسريع عملية الوصول إلى الأسواق.- كيف يمكن لشركة واحدة تبسيط دخولكم إلى أسواق أمريكا…

1
حظر الهواتف الذكية في المدارس: إيجابيات وسلبيات هذا القرار ودور الأهل في توعية الأبناء 7:22

25d ago7:22

7:22

تستضيف نايلة الصليبي في "النشرة الرقمية" المهندسة هناء الرملي، الكاتبة والخبيرة الاستشارية في الإنترنت الأمن وجرائم الإنترنت الخاصة بالأسرة والطفل، التي تقترح مجموعة من النصائح لمساعدة الآباء وأولياء الأمور على إدارة حظر الهواتف الذكية في المدارس. دورهم في توعيه الأبناء في حال الحظر في مدارس أبنائهم. بَدْء العام الدراسي في مختلف أنحاء العالم، حيث ت…

1
Pure Global تكشف: مفتاحك لتوسيع سوق الأجهزة الطبية عالميًا 2:56

26d ago2:56

2:56

في هذه الحلقة، نكشف عن الاستراتيجيات الحديثة للتغلب على تعقيدات الوصول إلى الأسواق العالمية للأجهزة الطبية. نستعرض التحديات التنظيمية الرئيسية ونوضح كيف يمكن للنهج الاستراتيجي المتكامل، المدعوم بالخبرة المحلية والتكنولوجيا المتقدمة، أن يسرّع من عملية التوسع الدولي لشركتكم.- كيف يمكن تحويل التحديات التنظيمية العالمية إلى فرصة للنمو؟- ما هي أهمية وضع…

1
تحديات علامة CE الأوروبية: دليلك من Pure Global للامتثال للائحة الأجهزة الطبية (MDR) 3:40

27d ago3:40

3:40

تناقش هذه الحلقة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR) المعقدة، والمواعيد النهائية الحاسمة للامتثال في 2027 و2028، والتحديات الرئيسية التي تواجه المصنعين. نستكشف كيف يمكن للاستشارات المتخصصة، مثل التي تقدمها Pure Global، تبسيط عملية الحصول على علامة CE، من خلال استراتيجيات تنظيمية مدعومة بالذكاء الاصطناعي وإدارة دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الو…

1
استراتيجيات Pure Global لفتح أسواق أجهزة طبية متعددة بكفاءة 3:27

28d ago3:27

3:27

في هذه الحلقة، نستكشف كيف يمكن لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD) تجاوز التعقيدات التنظيمية والتكاليف المرتفعة المرتبطة بدخول أسواق عالمية متعددة. نناقش عيوب النهج التقليدي المجزأ ونقدم بديلاً استراتيجياً موحداً يسرّع من عملية الوصول إلى السوق، مع التركيز على أهمية الشريك التنظيمي الواحد لإدارة التقديمات عبر مناطق جغرافية مت…

1
Pure Global: دليلك لتجاوز تحديات تقديم 510(k) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 3:12

29d ago3:12

3:12

في هذه الحلقة، نغوص في تعقيدات عملية تقديم 510(k) للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). نستعرض التحديات الأكثر شيوعاً التي تواجهها شركات الأجهزة الطبية، بدءاً من اختيار الجهاز المرجعي المناسب وصولاً إلى متطلبات التقديم الإلكتروني الجديدة، ونوضح كيف يمكن أن تؤدي الأخطاء الشائعة إلى تأخيرات مكلفة.- ما هو مسار 510(k) ولماذا هو حيوي ل…

1
بيور غلوبال توضح: بوابتك المحلية لأسواق التكنولوجيا الطبية العالمية 4:13

30d ago4:13

4:13

تستكشف هذه الحلقة الدور الحيوي للممثل المحلي في تأمين الوصول إلى الأسواق العالمية للأجهزة الطبية. نناقش لماذا تفرض السلطات التنظيمية هذا الدور، ومسؤولياته الرئيسية من التسجيل إلى مراقبة ما بعد التسويق، والمخاطر المترتبة على تعيين موزع تجاري. تعلم كيف يمكن لشريك مستقل مثل بيور غلوبال تبسيط توسعك في أكثر من 30 سوقًا.- ما هو دور الممثل المحلي (Local R…

1
ما هي التأتأة؟ كيف نتخلص منها؟ 42:58

30d ago42:58

42:58

ما هي التأتأة؟ ولماذا يتلعثم البعض عند الكلام؟ في هذه الحلقة من برنامج في فلك الممنوع، تكشف سلمى بونجرة مع الاختصاصيين أسباب التأتأة، وتأثيرها على الحياة اليومية، وأهم الطرق للتغلب عليها، مع قصص حقيقية وملهمة. فنحو 1٪ من سكان العالم يعانون من التأتأة، وما يرافقها من إقصاء وتمييز وسخرية.بقلم فرانس 24 / FRANCE 24

1
Pure Global: تبسيط تسجيل المنشآت الطبية حول العالم 3:25

1M ago3:25

3:25

في هذه الحلقة، نغوص في المتطلبات الأساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية العالمي: تسجيل المنشأة وإدراج الأجهزة. نوضح ما تعنيه هذه المصطلحات، ولماذا هي خطوات لا غنى عنها للامتثال التنظيمي، خاصة مع هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). نستعرض كيف يمكن أن تكون هذه العمليات معقدة وتستغرق وقتًا طويلاً، ونقدم رؤى حول كيف تقوم Pure Global بتبسيط هذا ا…

1
تمديد مهلة لائحة IVDR الأوروبية: دليلك الكامل من Pure Global 3:26

1M ago3:26

3:26

في هذه الحلقة، نناقش التمديد الذي أقرّه الاتحاد الأوروبي مؤخراً للمواعيد النهائية الانتقالية للائحة الأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية (IVDR). نستعرض المواعيد النهائية الجديدة حسب فئة المخاطر، والشروط التي يجب على المصنعين تلبيتها للاستفادة من هذا التمديد، ونقدم رؤى حول كيفية تأثير هذا التغيير على استراتيجيتكم للوصول إلى السوق.- ما هي المواعيد النها…

1
إتقان موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وعلامة CE مع Pure Global 3:32

1M ago3:32

3:32

تستكشف هذه الحلقة التعقيدات المتعلقة بالحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعلامة CE الأوروبية للأجهزة الطبية. نحن نغطي المسارات التنظيمية الرئيسية في الولايات المتحدة، مثل 510(k) وPMA، ونسلط الضوء على التحولات الكبيرة التي أحدثتها لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) ولائحة الأجهزة التشخيصية (IVDR)، ونوضح كيف يمكن للخبرة المتخصصة…

المدونة الصوتية تستحق الاستماع

أجهزة بودكاست

المدونة الصوتية تستحق الاستماع

دليل مرجعي سريع