أفضل بودكاسات الأمن السيبراني (2025)

1
23 نوفمبر 2025 | "تحديث التحول الرقمي: تقدم نقل الكوانتوم والأمن السيبراني" 7:37

8d ago7:37

7:37

تحويل رقمي للأسبوع من 6 فبراير 2023 بما في ذلك الأخبار من الاتصالات المتقدمة، والأمن السيبراني، والذكاء الاصطناعي، واحتضان التحول الرقمي. في تقدم ملحوظ في مجال الاتصالات الكمومية، حقق الفيزيائيون النقل الكمومي باستخدام تكنولوجيا الإنترنت الحالية، مما يمهد الطريق لتحسين أمان البيانات وكفاءتها. وفي الوقت نفسه، مع تصاعد التهديدات السيبرانية وضرورة تعز…

1
استراتيجية ميدترونيك للنجاح في البرازيل: اختراق سوق أجهزة القلب 3:06

10h ago3:06

3:06

تستعرض هذه الحلقة النموذج الناجح لشركة Medtronic Comercial Ltda وحضورها الراسخ في سوق أجهزة القلب في البرازيل. نستكشف كيف أصبح فرعها في ساو باولو لاعباً رئيسياً منذ عام 1971 من خلال توزيع علاجات متقدمة مثل منظمات ضربات القلب وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، مع دمج المبيعات بالدعم السريري والتدريب المتخصص. كما نتطرق إلى أهمية وجود ممثل محلي ل…

1
تحديثات تنظيمية في البرازيل: نظرة عميقة على لائحة ANVISA RDC 751/2022 3:23

1d ago3:23

3:23

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل لائحة ANVISA البرازيلية الجديدة RDC 751/2022 التي دخلت حيز التنفيذ في مارس 2023. نستعرض كيف تواءم هذه اللائحة معايير تنظيم الأجهزة الطبية في البرازيل مع المعايير الدولية مثل لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR)، وتأثيرها على تصنيف المخاطر، ومتطلبات الملفات الفنية، ومسارات التسجيل. انضموا إلينا لفهم التغييرات الرئيسي…

1
استراتيجيات توزيع الأجهزة الطبية الأمريكية: تحليل انفصال شركة McKesson Surgical في 2025 2:49

2d ago2:49

2:49

في هذه الحلقة، نحلل شركة McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS)، وهي جهة توزيع رائدة في الولايات المتحدة، ونستكشف الآثار المترتبة على خطتها بالانفصال كشركة مستقلة في عام 2025. نناقش كيف يركز هذا التحول على قطاع الرعاية غير الطارئة وكيف يمكن لمصنعي الأجهزة الطبية الاستفادة من هذه الفرصة لاختراق أسواق العيادات الخارجية ومراكز الجراحة ومختبرات نقاط…

1
كاردينال هيلث (GMPD): تحليل استراتيجية الهيمنة على سلسلة التوريد الطبية الأمريكية لعام 2025 3:37

3d ago3:37

3:37

في هذه الحلقة، نحلل قطاع المنتجات الطبية والتوزيع العالمي (GMPD) التابع لشركة كاردينال هيلث، أحد أكبر الموزعين في الولايات المتحدة. نناقش نموهم المستمر خلال عامي 2024 و2025، والعوامل التي تجعلهم خيارًا استراتيجيًا للمستشفيات، بما في ذلك شبكتهم اللوجستية القوية، والتحليلات المتكاملة، وقوة علامتهم التجارية الخاصة في مواجهة التضخم. استمعوا لفهم موقع ك…

1
تحليل Medline: عملاق التوزيع الطبي الأمريكي وخطط الطرح العام الأولي (IPO) لعام 2025 3:34

4d ago3:34

3:34

في هذه الحلقة، نقدم تحليلاً معمقاً لشركة Medline Industries، الموزع رقم واحد للمستلزمات الطبية والجراحية في الولايات المتحدة. نناقش نموذج أعمالها الفريد الذي يجمع بين التوزيع والتصنيع، وحجم عملياتها الهائل الذي يضم أكثر من 300 ألف منتج، وقدراتها اللوجستية التي تغطي 95% من السوق الأمريكي. كما نستعرض خططها للطرح العام الأولي (IPO) المرتقب في منتصف عا…

1
ثورة المعينات السمعية: قاعدة FDA للأجهزة المتاحة دون وصفة طبية (OTC) والوصول إلى الأسواق العالمية في 2025 3:59

5d ago3:59

3:59

تتعمق هذه الحلقة في تحول سوق المعينات السمعية بعد القاعدة التاريخية التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2022، والتي أنشأت فئة الأجهزة المتاحة دون وصفة طبية (OTC). نستكشف كيف يوسع هذا التغيير الوصول للملايين، ويعالج الحاجة الصحية العامة الكبيرة، وكيف حفز الابتكار في تطبيقات الضبط الذاتي والتكامل مع الإلكترونيات الاستهلاكية. كما …

1
تحليل سوق الولايات المتحدة: مستقبل أجهزة CPAP وAPAP لعلاج انقطاع التنفس النومي 2:30

6d ago2:30

2:30

تستكشف هذه الحلقة سوق أجهزة CPAP و APAP في الولايات المتحدة، وهي العلاج الرائد لانقطاع النفس الانسدادي النومي الذي يؤثر على ما يقدر بنحو 30 مليون أمريكي. نناقش النمو المستمر للطلب، والابتكارات في النظام البيئي للعلاج التي تعزز الالتزام، والتوقعات المستقبلية للسوق حتى نهاية هذا العقد، بالإضافة إلى دور التكنولوجيا الاستهلاكية في زيادة التشخيص.- لماذا…

1
ابتكارات أجهزة القلب الإلكترونية القابلة للزرع (CIEDs): استراتيجيات الوصول للأسواق العالمية في 2025 4:05

7d ago4:05

4:05

في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة القلب الإلكترونية القابلة للزرع (CIEDs)، بما في ذلك أجهزة تنظيم ضربات القلب وأجهزة مقومات نظم القلب ومزيلات الرجفان القابلة للزرع (ICDs) والعلاج بإنعاش القلب (CRT). نناقش الدوافع الرئيسية للنمو مثل شيخوخة السكان والتقدم التكنولوجي، ونسلط الضوء على أحدث الابتكارات مثل الأجهزة اللا سلكية (leadless)، والمراقبة عن بعد، و…

1
تحليل سوق زراعة الورك والركبة في الولايات المتحدة: اتجاهات 2024 و 2025 ورؤى تنظيمية 2:20

8d ago2:20

2:20

في هذه الحلقة، نستكشف سوق زراعة مفاصل الورك والركبة في الولايات المتحدة، ونحلل أحدث البيانات والاتجاهات من تقرير السجل الأمريكي لاستبدال المفاصل لعام 2024. نناقش هيمنة عمليات استبدال الركبة والورك، والتحولات نحو الجراحة الروبوتية، وزيادة الطلب من المرضى الأصغر سنًا، مما يجعل هذه الأجهزة أساسية في الرعاية الصحية لعام 2025.- ما هو حجم سوق استبدال الم…

1
طفرة أجهزة مراقبة الجلوكوز (CGM) في أمريكا: كيف غيرت تغطية CMS قواعد الوصول للسوق الأمريكي 2025 3:16

9d ago3:16

3:16

في هذه الحلقة، نحلل كيف أحدثت التغييرات في سياسات التغطية التأمينية الأمريكية، وتحديداً قرار CMS في أبريل 2023، ثورة في سوق أجهزة المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) ومضخات الأنسولين. نناقش كيف أدى هذا القرار إلى توسيع نطاق الوصول لملايين المرضى، خاصة المصابين بالسكري من النوع الثاني، مما جعل هذه الأجهزة تقنية طبية أساسية وشائعة بحلول عام 2025.- ما هو…

1
قصص نجاح التكنولوجيا الطبية: كيف يسرّع الذكاء الاصطناعي عمليات التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والتوسع في الأسواق العالمية 3:32

10d ago3:32

3:32

في هذه الحلقة، نستعرض قصص نجاح حقيقية لشركات الأجهزة الطبية التي استخدمت وكلاء الذكاء الاصطناعي (AI agents) من Pure Global لإحداث ثورة في استراتيجياتها. نكتشف كيف تم تقليل وقت التحضير لملفات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بنسبة 70%، وكيف تمكنت شركة أخرى من دخول 8 أسواق أوروبية جديدة في وقت واحد، مما أدى إلى زيادة إيراداتها العالمية بنسبة 300%…

1
فك شفرة اللوائح التنظيمية: خدمات شاملة لشركات MedTech و IVD 2:47

11d ago2:47

2:47

في هذه الحلقة، نستعرض أنواع شركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD) التي تدعمها Pure Global، والخدمات التنظيمية الشاملة التي نقدمها لتغطية دورة حياة المنتج بأكملها، من الاستراتيجية الأولية والتسجيل إلى المراقبة بعد التسويق وضمان الجودة.- ما هي أنواع الأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المخبري (IVD) التي ندعمها؟- كيف يمكن للشركات الناشئة…

1
الأهم قبل المهم 19:46

7h ago19:46

19:46

في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…

1
استراتيجيات تنظيمية للأجهزة الطبية: حلول مخصصة للشركات الناشئة والكبرى 4:26

12d ago4:26

4:26

في هذه الحلقة، نستكشف كيف تقوم Pure Global بتصميم استراتيجيات الوصول إلى الأسواق العالمية لتلبية الاحتياجات المتنوعة لمصنعي التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نناقش التحديات والحلول التنظيمية الفريدة التي تواجه الشركات الناشئة، والشركات في مرحلة التوسع، والشركات متعددة الجنسيات، مع التركيز على كيفية مساعدة الحلول المخصصة لكل مرحلة…

1
الاستشارات التنظيمية للأجهزة الطبية: الفارق بين النهج التقليدي ومنصة Pure Global التقنية 3:02

13d ago3:02

3:02

في هذه الحلقة، نستكشف الفروقات الجوهرية بين الاستشارات التنظيمية التقليدية والنهج المبتكر الذي تقدمه Pure Global. نناقش كيف تساهم التكنولوجيا المتقدمة، والشبكة العالمية المتكاملة، والدعم الشامل لدورة حياة المنتج في تسريع وصول شركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والأجهزة التشخيصية المخبرية (IVD) إلى الأسواق العالمية بكفاءة وفعالية. - كيف يختلف النهج …

1
"الذكاء الاصطناعي بين التلاعب بالأسواق المالية وكابوس "فيسبوك بكسل 14:18

14d ago14:18

14:18

ناقشنا في هذه الحلقة محورين في غاية الأهمية: الوجه الآخر للذكاء الاصطناعي: كيف تُستخدم الخوارزميات المتطورة للتلاعب بالأسواق المالية، وخلق تحركات وهمية للأسهم تخدع المستثمرين (Spoofing & Wash Trading). جاسوس في المتصفح: ما هو "فيسبوك بكسل"؟ وكيف تلاحقك الإعلانات بدقة مرعبة حتى خارج منصة فيسبوك؟ 🎧 استمع للحلقة كاملة الآن لتعرف كيف تحمي استثماراتك وخ…

1
تسجيل الأجهزة الطبية في 30+ سوقًا عالميًا: استراتيجيات للوصول إلى أمريكا، أوروبا، وآسيا 3:09

14d ago3:09

3:09

في هذه الحلقة، نناقش كيف تسهل Pure Global على شركات التكنولوجيا الطبية والتشخيص المخبري عملية تسجيل منتجاتها في أكثر من 30 سوقًا عالميًا. نستعرض النهج المتكامل الذي يجمع بين التمثيل المحلي، والاستراتيجيات التنظيمية الذكية، واستخدام الذكاء الاصطناعي لتسريع التقديمات، وضمان الامتثال المستمر بعد دخول السوق.- كيف يمكن لعملية تسجيل واحدة أن تفتح أبواب أ…

1
تكاليف الأجهزة الطبية: أدوات الذكاء الاصطناعي المجانية مقابل الاستراتيجية التنظيمية المدفوعة في الأسواق العالمية 3:32

15d ago3:32

3:32

تحلل هذه الحلقة التكاليف الأساسية للوصول إلى الأسواق العالمية لأجهزة التكنولوجيا الطبية (MedTech) والأجهزة التشخيصية المخبرية (IVD). نستكشف الموارد المجانية القوية، بما في ذلك قواعد البيانات المدعومة بالذكاء الاصطناعي وأدوات المعلومات التنظيمية، التي يمكن أن تطلق رحلتكم. ثم نوضح متى ولماذا يصبح الاستثمار في الخدمات المدفوعة مثل استراتيجيات التنظيم …

1
16 نوفمبر 2025 | "ثورة الذكاء الاصطناعي: رؤى التحول الرقمي ليوم 17 نوفمبر 2025" 3:32

16d ago3:32

3:32

التحول الرقمي لأسبوع 17 نوفمبر 2025، بما في ذلك الأخبار المتعلقة بالذكاء الاصطناعي، والأمن السيبراني، والاتصالات المتقدمة، واحتضان التحول الرقمي. في خطوة جريئة نحو المستقبل، تستعد شركة للعمل مع موظفين تم إنشاؤهم بالكامل بواسطة الذكاء الاصطناعي، مما يثير أسئلة مهمة حول الفوضى والاعتبارات الأخلاقية لدمج الذكاء الاصطناعي في مكان العمل. وفي الوقت نفسه،…

1
الذكاء الاصطناعي في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية: برامج SaaS أم خدمة مدعومة بالتقنية؟ 3:14

16d ago3:14

3:14

تستكشف هذه الحلقة الفروق الجوهرية بين منصات الذكاء الاصطناعي كخدمة (SaaS) باهظة الثمن والخدمات التنظيمية المتكاملة المدعومة بالتقنية في قطاع الأجهزة الطبية. نوضح لماذا لا يضمن شراء أداة برمجية قوية النجاح في التسجيل، وكيف يقدم نموذج الخدمة المدعومة بالتقنية حلاً شاملاً يجمع بين قوة الذكاء الاصطناعي والخبرة البشرية لتحقيق وصول أسرع وأكثر كفاءة إلى ا…

1
فتح الأسواق الناشئة: دليلك لتسجيل الأجهزة الطبية في إفريقيا وأمريكا اللاتينية 9:37

17d ago9:37

9:37

في هذه الحلقة، نناقش الاستراتيجيات الأساسية والتحديات الرئيسية لدخول أسواق الأجهزة الطبية في الاقتصادات الناشئة. نستعرض كيف يمكن للشركات المصنعة التغلب على العقبات التنظيمية والاقتصادية واللوجستية في مناطق مثل إفريقيا وأمريكا اللاتينية وجنوب شرق آسيا، مع التركيز على أهمية الشراكات المحلية وتكييف المنتجات لتلبية احتياجات هذه الأسواق الديناميكية.- كي…

1
الذكاء الاصطناعي يخفض تكاليف تسجيل الأجهزة الطبية: الوصول إلى 30+ سوقًا عالميًا 2:24

18d ago2:24

2:24

في هذه الحلقة، نناقش كيف يُحدث الذكاء الاصطناعي ثورة في تسجيل الأجهزة الطبية عبر خفض التكاليف بشكل جذري، مما يسمح للشركات بإيصال ابتكاراتها المنقذة للحياة إلى المزيد من المرضى حول العالم. نستعرض رؤيتنا لمستقبل تكون فيه التكنولوجيا قوة للخير، ونكشف عن قائمة الأسواق العالمية التي تدعمها منصتنا للاستخبارات التنظيمية حاليًا، والتي تشمل أكثر من 30 دولة …

1
عادة ابدأ والغاية في ذهنك 25:21

11d ago25:21

25:21

في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…

1
ثورة الذكاء الاصطناعي في تنظيم الأجهزة الطبية: أدوات مجانية لولوج 30+ سوقًا عالميًا 3:34

19d ago3:34

3:34

في هذه الحلقة، نكشف عن منصة Pure Global الجديدة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، والتي تقدم مجموعة من الأدوات وقواعد البيانات التنظيمية المجانية. نستكشف كيف تهدف هذه المبادرة إلى خفض تكاليف وتعقيدات الوصول إلى الأسواق العالمية بشكل جذري، مما يجعل التقنيات الطبية المبتكرة (MedTech) متاحة للمرضى في جميع أنحاء العالم.- كيف يمكن للذكاء الاصطناعي أن يخفض تكل…

1
الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في كولومبيا: شرح المرسوم 4725 ومتطلبات INVIMA 3:37

20d ago3:37

3:37

تستعرض هذه الحلقة الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في كولومبيا، مع التركيز على المرسوم رقم 4725 لعام 2005. نناقش دور المعهد الوطني لمراقبة الأدوية والأغذية (INVIMA)، ونظام تصنيف الأجهزة القائم على المخاطر، والمتطلبات الأساسية لتقديم ملفات التسجيل، بالإضافة إلى بروتوكولات المراقبة بعد التسويق لضمان سلامة المرضى.- ما هو المرسوم 4725 لعام 2005 وكيف ينظم…

1
متطلبات التيقظ التكنولوجي في المكسيك: فهم معيار NOM-240 لـ COFEPRIS 3:43

21d ago3:43

3:43

في هذه الحلقة، نتعمق في معيار المكسيك التنظيمي NOM-240-SSA1-2012، الذي يفرض متطلبات التيقظ التكنولوجي (Tecnovigilance) ومراقبة ما بعد التسويق للأجهزة الطبية. نغطي المسؤوليات الأساسية لحاملي التسجيل، وإجراءات الإبلاغ الإلزامية عن الحوادث السلبية إلى COFEPRIS، وأهمية تحليل المخاطر والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs) لضمان سلامة المرضى والحفاظ على …

1
10 نوفمبر 2025 | "تحديث أسبوعي حول التحول الرقمي: رؤى في الذكاء الاصطناعي، إدارة البيانات وأمن المعلومات" 6:48

22d ago6:48

6:48

التحول الرقمي لأسبوع 6 فبراير 2023 يشمل أخبارًا من إدارة البيانات، والذكاء الاصطناعي، والأمن السيبراني، واحتضان التحول الرقمي. تتصدر ديلويت وسنوفلايك تحوّلاً في إدارة البيانات من خلال الابتكارات المدفوعة بالذكاء الاصطناعي التي تعد بإحداث ثورة في كيفية تقديم المؤسسات لخدماتها للعملاء - وهو تركيز أساسي وسط المناقشات المستمرة في قمة مجموعة أوبن حول تع…

1
متطلبات الملصقات الجديدة للأجهزة الطبية في المكسيك: نظرة عميقة على معيار NOM-137-SSA1-2024 3:06

22d ago3:06

3:06

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل المعيار المكسيكي المحدّث NOM-137-SSA1-2024، الذي يضع القواعد الأساسية لملصقات الأجهزة الطبية وتعليمات استخدامها. نستعرض التغييرات الرئيسية، بما في ذلك إلزامية اللغة الإسبانية، والتعريفات الجديدة للملصقات الإلكترونية والبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD)، والمتطلبات الدقيقة لعرض معلومات المنتج، لضمان وصول معلومات واضحة ودقيقة ل…

1
ممارسات التصنيع الجيدة في المكسيك: نظرة عميقة على معيار NOM-241-SSA1-2021 2:50

23d ago2:50

2:50

يلقي هذا البودكاست نظرة متعمقة على المعيار المكسيكي الرسمي NOM-241-SSA1-2021، الذي يحدد ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية. نناقش نطاقه الشامل الذي يغطي دورة حياة المنتج بأكملها، ومتطلباته الأساسية مثل أنظمة إدارة الجودة وإدارة المخاطر، وتوافقه مع معيار ISO 13485، وتاريخ دخوله حيز التنفيذ.- ما هو المعيار المكسيكي NOM-241-SSA1-2021؟- متى أصبح هذا…

1
دليل المبتدئين: كيف تحمي نفسك من الهجمات السيبرانية 11:47

24d ago11:47

11:47

في هذه الحلقة من بودكاست "عنب"، يقدم فادي الأسودي دليلاً شاملاً للمبتدئين حول كيفية تأمين حياتهم الرقمية. تبدأ الحلقة بتصحيح مفهوم خاطئ شائع، مؤكدة أن الهجمات السيبرانية لا تستهدف الشركات الكبرى فقط، بل كل مستخدم عادي هو هدف محتمل، ويستشهد بإحصائيات مقلقة (مثل توفر 24 مليار اسم مستخدم وكلمة مرور على الانترنت المظلم). تغطي الحلقة 8 محاور أساسية للحم…

1
التسجيل التنظيمي للأجهزة الطبية في المكسيك: دليل شامل للتعامل مع COFEPRIS 3:22

24d ago3:22

3:22

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل لائحة المستلزمات الصحية في المكسيك (Reglamento de Insumos para la Salud)، وهي الإطار التنظيمي الرئيسي الذي يحكم الأجهزة الطبية. نستعرض دور هيئة COFEPRIS، ونشرح نظام تصنيف الأجهزة الطبية القائم على المخاطر، ونوضح مسارات التسجيل المختلفة، بما في ذلك مسار المعادلة السريع. كما نغطي المتطلبات الأساسية مثل ضرورة وجود حامل تس…

1
إطار عمل الأجهزة الطبية في المكسيك: دليلك إلى COFEPRIS وقانون الصحة العام 3:10

25d ago3:10

3:10

في هذه الحلقة، نغوص في الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في المكسيك، مع التركيز على قانون الصحة العام (Ley General de Salud) والدور المحوري للجنة الفيدرالية للحماية من المخاطر الصحية (COFEPRIS). نغطي كل شيء بدءًا من تصنيف الأجهزة وحتى متطلبات التسويق وما بعده، مما يوفر رؤى أساسية للشركات المصنعة التي تتطلع إلى دخول هذا السوق الحيوي.- ما هو قانون الصحة…

1
عادة كن مبادراً 19:30

26d ago19:30

19:30

في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…

1
متطلبات ANVISA الجديدة: شهادة GMP للأجهزة الطبية عالية الخطورة في البرازيل وفقًا لـ RDC 687/2022 3:00

26d ago3:00

3:00

تستكشف هذه الحلقة لائحة ANVISA البرازيلية RDC 687/2022، التي تحدد المتطلبات الإلزامية للحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأجهزة الطبية عالية الخطورة (الفئة الثالثة والرابعة). نغطي الإجراءات الإدارية، ومتطلبات التوثيق، وعمليات التدقيق، وأهمية هذه الشهادة كشرط أساسي للوصول إلى السوق البرازيلي.- ما هو القرار RDC 687/2022 وكيف يؤثر على مصنع…

1
اليقظة التقنية في البرازيل: فهم لائحة ANVISA RDC 67/2009 للأجهزة الطبية 3:26

27d ago3:26

3:26

تستكشف هذه الحلقة لائحة RDC 67/2009، وهي الركيزة الأساسية لنظام اليقظة التقنية للأجهزة الطبية في البرازيل. نناقش متطلباتها الرئيسية لمراقبة ما بعد التسويق، والإبلاغ عن الأحداث السلبية، والإجراءات التصحيحية الميدانية، وكيف تعمل جنبًا إلى جنب مع لائحة RDC 551/2021 لضمان سلامة المرضى والحفاظ على الوصول إلى السوق.- ما هي لائحة RDC 67/2009 وما أهميتها ل…

1
دليلك إلى ممارسات التصنيع الجيدة في البرازيل: فهم القرار RDC 665/2022 3:10

28d ago3:10

3:10

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل لائحة ANVISA البرازيلية RDC 665/2022، التي تحدد متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (BGMP) للأجهزة الطبية والأجهزة التشخيصية المخبرية. نستعرض كيف ألغت هذه اللائحة القرار السابق RDC 16/2013، ونوضح مدى توافقها مع المعايير الدولية مثل ISO 13485 و FDA QSR، ودورها المحوري ضمن البرنامج الموحد لتدقيق الأجهزة الطبية (MDSAP) للوصول …

1
3 نوفمبر 2025 | "تحويل التعليم: رؤى الذكاء الاصطناعي من أحدث مؤتمر Educause" 7:18

29d ago7:18

7:18

التحول الرقمي للأسبوع الذي يحمل تاريخًا غير صالح، بما في ذلك أخبار الذكاء الاصطناعي، الأمن السيبراني، الحوسبة الشاملة، واحتضان التحول الرقمي. انضم إليّ، الدكتور دارين، حيث أستكشف الأفكار الرائدة من مؤتمر Educause لهذا الأسبوع، حيث يعد إطلاق AI EmpowerED مع Lenovo وInsight وIntel بثورة في التعليم والعمليات الإدارية. تفاعل مع زملائك المعلمين والمهنيي…

1
تحديثات تنظيمية في البرازيل: كل ما تريد معرفته عن لائحة ANVISA RDC 830/2023 لأجهزة IVD 3:28

29d ago3:28

3:28

في هذه الحلقة، نستعرض لائحة تنظيم الأجهزة الطبية للتشخيص المخبري (IVD) الجديدة في البرازيل، RDC 830/2023، الصادرة عن وكالة ANVISA. نناقش التغييرات الرئيسية التي دخلت حيز التنفيذ في يونيو 2024، مع التركيز على نظام تصنيف المخاطر الجديد، وتأثير إعادة تصنيف الأجهزة إلى فئات مخاطر أعلى، وما يعنيه ذلك للمصنعين من حيث متطلبات التسجيل والوثائق الفنية.- ما …

1
فتح سوق الأجهزة الطبية في البرازيل: نظرة عميقة على لائحة ANVISA RDC 751/2022 3:38

1M ago3:38

3:38

في هذه الحلقة، نستكشف لائحة RDC 751/2022 التنظيمية الجديدة للأجهزة الطبية في البرازيل، والتي دخلت حيز التنفيذ في مارس 2023. نناقش نظام تصنيف المخاطر المكون من أربع فئات، والمسارات التنظيمية المختلفة مثل الإخطار (notificação) والتسجيل (registro)، وكيف تتماشى هذه اللائحة مع المعايير الدولية مثل هيكل الملف الفني لمنتدى IMDRF، مما يسهل على المصنعين الع…

1
Pure Global تكشف: تكاليف ومتطلبات الحفاظ على جهازك الطبي في المكسيك 3:22

1M ago3:22

3:22

في هذه الحلقة، نستكشف المسؤوليات والتكاليف الأساسية لما بعد التسويق للحفاظ على تسجيلات الأجهزة الطبية في المكسيك. نناقش متطلبات COFEPRIS الإلزامية، بما في ذلك أنظمة المراقبة القوية، والإبلاغ عن الأحداث السلبية، وأنشطة اليقظة المستمرة. كما نكشف عن التكاليف السنوية المتوقعة التي تبلغ حوالي 5,000 دولار، والتي تغطي رسوم الممثل المحلي، ومعالجة التعديلات…

1
دليلك لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك مع Pure Global 2:56

1M ago2:56

2:56

تستكشف هذه الحلقة المتطلبات الأساسية لتسجيل الأجهزة الطبية في المكسيك من خلال هيئة COFEPRIS. نناقش المسارين الرئيسيين: مسار المعادلة السريع الذي يعتمد على الموافقات من أسواق مرجعية مثل الولايات المتحدة وأوروبا، والمسار القياسي الذي يتطلب ملفًا فنيًا كاملاً. كما نغطي المتطلبات المشتركة مثل شهادة ISO 13485، والترجمة إلى الإسبانية، والحاجة الماسة لتعي…

1
المرونة والتكيف 20:41

1M ago20:41

20:41

في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…

1
Pure Global توضح: متطلبات الجودة من COFEPRIS لدخول السوق المكسيكي 3:57

1M ago3:57

3:57

في هذه الحلقة، نكشف عن النهج المرن الذي تتبعه هيئة COFEPRIS المكسيكية فيما يتعلق بمتطلبات نظام إدارة الجودة (QMS) للأجهزة الطبية. نناقش لماذا لا تكون شهادة ISO 13485 إلزامية بشكل صارم، ونستعرض الوثائق البديلة المقبولة مثل علامة CE، وشهادة MDSAP، وشهادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) كدليل على الامتثال، مما يوفر مسارات متعددة للمصنعين لدخول السوق الم…

1
دليلك من Pure Global: 30 يومًا للموافقة على جهازك الطبي في المكسيك 2:48

1M ago2:48

2:48

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل التحديث التنظيمي الثوري من هيئة COFEPRIS المكسيكية، وهو "مسار التكافؤ" الجديد. نشرح كيف يسمح هذا المسار، الذي يبدأ تطبيقه في 1 سبتمبر 2025، للمصنعين بالاستفادة من الموافقات الحالية في أسواق IMDRF و MDSAP لتسريع الحصول على الموافقة في المكسيك، مع هدف مراجعة يستغرق 30 يوم عمل فقط. استمعوا لمعرفة كيف يمكن لهذا التغيير أن …

1
27 أكتوبر 2025 | "أكتوبر 2025: الأمن السيبراني، الذكاء الاصطناعي والحوسبة الطرفية في التحول الرقمي" 5:13

1M ago5:13

5:13

التحول الرقمي لأسبوع 27 أكتوبر 2025 بما في ذلك أخبار من الأمن السيبراني والذكاء الاصطناعي والحوسبة الطرفية وتبني التحول الرقمي. مع تزايد تهديدات السيبرانية التي تت infiltrate سلاسل التوريد والأنظمة البرمجية، يجب على المنظمات أن تعطي الأولوية لإجراءات الأمن السيبراني القوية لضمان استمرارية العمليات وبناء الثقة في الخدمات الرقمية. بينما يعيد الذكاء ا…

1
دليل Pure Global لرسوم التسجيل في المكسيك لدى COFEPRIS 2:52

1M ago2:52

2:52

في هذه الحلقة، نكشف عن التكاليف المرتبطة بتسجيل الأجهزة الطبية في المكسيك مع COFEPRIS. نغطي بالتفصيل هيكل الرسوم حسب تصنيف الجهاز، من الأجهزة منخفضة المخاطر إلى الفئة الثالثة، بالإضافة إلى مدة صلاحية التسجيل البالغة 5 سنوات وتكاليف التجديد المخفضة، مما يوفر رؤى حيوية للتخطيط المالي واستراتيجية دخول السوق.- ما هي التكاليف الدقيقة لتسجيل الأجهزة الطب…

1
غير معرف NaN، NaN | "أكتوبر 2025: اتجاهات الأمن السيبراني والذكاء الاصطناعي في التحول الرقمي" 5:13

1M ago5:13

5:13

التحول الرقمي للأسبوع من 25 أكتوبر 2025 بما في ذلك أخبار من الأمن السيبراني، الذكاء الاصطناعي، الحوسبة الحافة، واحتضان التحول الرقمي. في ظل تصاعد التهديدات السيبرانية التي تت infiltrate سلاسل التوريد وأنظمة البرمجيات، يجب على المنظمات أن تعطي الأولوية لتدابير الأمن السيبراني القوية لضمان استمرارية العمليات وبناء الثقة في الخدمات الرقمية. مع إعادة ت…

1
Pure Global تكشف: لماذا المكسيك هي سوق الأجهزة الطبية القادم الذي لا يمكنك تجاهله 4:15

1M ago4:15

4:15

في هذه الحلقة، نغوص في سوق الأجهزة الطبية المكسيكي المزدهر، والذي من المتوقع أن يصل إلى 12.6 مليار دولار بحلول عام 2029. نستكشف العوامل الرئيسية التي تدفع هذا النمو، بما في ذلك زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وشيخوخة السكان، وارتفاع معدلات الأمراض المزمنة. كما نسلط الضوء على فرصة هائلة للمصنعين الدوليين، حيث أن 90% من الأجهزة في البلاد مستوردة، و…

1
دليل Pure Global لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك 3:03

1M ago3:03

3:03

في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك. نحن نركز على الدور الحاسم الذي تلعبه COFEPRIS، الهيئة التنظيمية المكسيكية، ونشرح بالتفصيل لماذا يعد تعيين حامل تسجيل مكسيكي (MRH) خطوة إلزامية وحيوية للمصنعين الأجانب. نغطي مسؤوليات حامل التسجيل، ومسارات التسجيل المتاحة، والتحديثات القادمة للوائح.أسئلة رئيسية:- ما هي وكا…

المدونة الصوتية تستحق الاستماع

الأمن السيبراني بودكاست

المدونة الصوتية تستحق الاستماع

دليل مرجعي سريع