أفضل بودكاسات الأمن السيبراني (2025)

1
27 أكتوبر 2025 | "أكتوبر 2025: الأمن السيبراني، الذكاء الاصطناعي والحوسبة الطرفية في التحول الرقمي" 5:13

22d ago5:13

5:13

التحول الرقمي لأسبوع 27 أكتوبر 2025 بما في ذلك أخبار من الأمن السيبراني والذكاء الاصطناعي والحوسبة الطرفية وتبني التحول الرقمي. مع تزايد تهديدات السيبرانية التي تت infiltrate سلاسل التوريد والأنظمة البرمجية، يجب على المنظمات أن تعطي الأولوية لإجراءات الأمن السيبراني القوية لضمان استمرارية العمليات وبناء الثقة في الخدمات الرقمية. بينما يعيد الذكاء ا…

1
وظائف المستقبل في الأمن السيبراني: كيف يغير الذكاء الاصطناعي قواعد اللعبة؟ 11:35

29d ago11:35

11:35

في هذه الحلقة من بودكاست عنب، يتحدث فادي الأسودي في رحلة استشرافية إلى مستقبل وظائف الأمن السيبراني في ظل التطورات المتسارعة للذكاء الاصطناعي. تناقش الحلقة تأثير الذكاء الاصطناعي على سوق العمل في هذا المجال، مستعرضةً إحصائيات حول الوظائف الشاغرة والنمو المتوقع. كما تسلط الضوء على أبرز الوظائف المطلوبة حاليًا مثل "صياد التهديدات" و "مختص الفرق الحمر…

1
"الذكاء الاصطناعي بين التلاعب بالأسواق المالية وكابوس "فيسبوك بكسل 14:18

14h ago14:18

14:18

ناقشنا في هذه الحلقة محورين في غاية الأهمية: الوجه الآخر للذكاء الاصطناعي: كيف تُستخدم الخوارزميات المتطورة للتلاعب بالأسواق المالية، وخلق تحركات وهمية للأسهم تخدع المستثمرين (Spoofing & Wash Trading). جاسوس في المتصفح: ما هو "فيسبوك بكسل"؟ وكيف تلاحقك الإعلانات بدقة مرعبة حتى خارج منصة فيسبوك؟ 🎧 استمع للحلقة كاملة الآن لتعرف كيف تحمي استثماراتك وخ…

1
تسجيل الأجهزة الطبية في 30+ سوقًا عالميًا: استراتيجيات للوصول إلى أمريكا، أوروبا، وآسيا 3:09

1d ago3:09

3:09

في هذه الحلقة، نناقش كيف تسهل Pure Global على شركات التكنولوجيا الطبية والتشخيص المخبري عملية تسجيل منتجاتها في أكثر من 30 سوقًا عالميًا. نستعرض النهج المتكامل الذي يجمع بين التمثيل المحلي، والاستراتيجيات التنظيمية الذكية، واستخدام الذكاء الاصطناعي لتسريع التقديمات، وضمان الامتثال المستمر بعد دخول السوق.- كيف يمكن لعملية تسجيل واحدة أن تفتح أبواب أ…

1
تكاليف الأجهزة الطبية: أدوات الذكاء الاصطناعي المجانية مقابل الاستراتيجية التنظيمية المدفوعة في الأسواق العالمية 3:32

2d ago3:32

3:32

تحلل هذه الحلقة التكاليف الأساسية للوصول إلى الأسواق العالمية لأجهزة التكنولوجيا الطبية (MedTech) والأجهزة التشخيصية المخبرية (IVD). نستكشف الموارد المجانية القوية، بما في ذلك قواعد البيانات المدعومة بالذكاء الاصطناعي وأدوات المعلومات التنظيمية، التي يمكن أن تطلق رحلتكم. ثم نوضح متى ولماذا يصبح الاستثمار في الخدمات المدفوعة مثل استراتيجيات التنظيم …

1
16 نوفمبر 2025 | "ثورة الذكاء الاصطناعي: رؤى التحول الرقمي ليوم 17 نوفمبر 2025" 3:32

2d ago3:32

3:32

التحول الرقمي لأسبوع 17 نوفمبر 2025، بما في ذلك الأخبار المتعلقة بالذكاء الاصطناعي، والأمن السيبراني، والاتصالات المتقدمة، واحتضان التحول الرقمي. في خطوة جريئة نحو المستقبل، تستعد شركة للعمل مع موظفين تم إنشاؤهم بالكامل بواسطة الذكاء الاصطناعي، مما يثير أسئلة مهمة حول الفوضى والاعتبارات الأخلاقية لدمج الذكاء الاصطناعي في مكان العمل. وفي الوقت نفسه،…

1
الذكاء الاصطناعي في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية: برامج SaaS أم خدمة مدعومة بالتقنية؟ 3:14

3d ago3:14

3:14

تستكشف هذه الحلقة الفروق الجوهرية بين منصات الذكاء الاصطناعي كخدمة (SaaS) باهظة الثمن والخدمات التنظيمية المتكاملة المدعومة بالتقنية في قطاع الأجهزة الطبية. نوضح لماذا لا يضمن شراء أداة برمجية قوية النجاح في التسجيل، وكيف يقدم نموذج الخدمة المدعومة بالتقنية حلاً شاملاً يجمع بين قوة الذكاء الاصطناعي والخبرة البشرية لتحقيق وصول أسرع وأكثر كفاءة إلى ا…

1
فتح الأسواق الناشئة: دليلك لتسجيل الأجهزة الطبية في إفريقيا وأمريكا اللاتينية 9:37

4d ago9:37

9:37

في هذه الحلقة، نناقش الاستراتيجيات الأساسية والتحديات الرئيسية لدخول أسواق الأجهزة الطبية في الاقتصادات الناشئة. نستعرض كيف يمكن للشركات المصنعة التغلب على العقبات التنظيمية والاقتصادية واللوجستية في مناطق مثل إفريقيا وأمريكا اللاتينية وجنوب شرق آسيا، مع التركيز على أهمية الشراكات المحلية وتكييف المنتجات لتلبية احتياجات هذه الأسواق الديناميكية.- كي…

1
الذكاء الاصطناعي يخفض تكاليف تسجيل الأجهزة الطبية: الوصول إلى 30+ سوقًا عالميًا 2:24

5d ago2:24

2:24

في هذه الحلقة، نناقش كيف يُحدث الذكاء الاصطناعي ثورة في تسجيل الأجهزة الطبية عبر خفض التكاليف بشكل جذري، مما يسمح للشركات بإيصال ابتكاراتها المنقذة للحياة إلى المزيد من المرضى حول العالم. نستعرض رؤيتنا لمستقبل تكون فيه التكنولوجيا قوة للخير، ونكشف عن قائمة الأسواق العالمية التي تدعمها منصتنا للاستخبارات التنظيمية حاليًا، والتي تشمل أكثر من 30 دولة …

1
عادة ابدأ والغاية في ذهنك 25:21

13h ago25:21

25:21

في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…

1
ثورة الذكاء الاصطناعي في تنظيم الأجهزة الطبية: أدوات مجانية لولوج 30+ سوقًا عالميًا 3:34

6d ago3:34

3:34

في هذه الحلقة، نكشف عن منصة Pure Global الجديدة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، والتي تقدم مجموعة من الأدوات وقواعد البيانات التنظيمية المجانية. نستكشف كيف تهدف هذه المبادرة إلى خفض تكاليف وتعقيدات الوصول إلى الأسواق العالمية بشكل جذري، مما يجعل التقنيات الطبية المبتكرة (MedTech) متاحة للمرضى في جميع أنحاء العالم.- كيف يمكن للذكاء الاصطناعي أن يخفض تكل…

1
الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في كولومبيا: شرح المرسوم 4725 ومتطلبات INVIMA 3:37

7d ago3:37

3:37

تستعرض هذه الحلقة الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في كولومبيا، مع التركيز على المرسوم رقم 4725 لعام 2005. نناقش دور المعهد الوطني لمراقبة الأدوية والأغذية (INVIMA)، ونظام تصنيف الأجهزة القائم على المخاطر، والمتطلبات الأساسية لتقديم ملفات التسجيل، بالإضافة إلى بروتوكولات المراقبة بعد التسويق لضمان سلامة المرضى.- ما هو المرسوم 4725 لعام 2005 وكيف ينظم…

1
متطلبات التيقظ التكنولوجي في المكسيك: فهم معيار NOM-240 لـ COFEPRIS 3:43

8d ago3:43

3:43

في هذه الحلقة، نتعمق في معيار المكسيك التنظيمي NOM-240-SSA1-2012، الذي يفرض متطلبات التيقظ التكنولوجي (Tecnovigilance) ومراقبة ما بعد التسويق للأجهزة الطبية. نغطي المسؤوليات الأساسية لحاملي التسجيل، وإجراءات الإبلاغ الإلزامية عن الحوادث السلبية إلى COFEPRIS، وأهمية تحليل المخاطر والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs) لضمان سلامة المرضى والحفاظ على …

1
10 نوفمبر 2025 | "تحديث أسبوعي حول التحول الرقمي: رؤى في الذكاء الاصطناعي، إدارة البيانات وأمن المعلومات" 6:48

8d ago6:48

6:48

التحول الرقمي لأسبوع 6 فبراير 2023 يشمل أخبارًا من إدارة البيانات، والذكاء الاصطناعي، والأمن السيبراني، واحتضان التحول الرقمي. تتصدر ديلويت وسنوفلايك تحوّلاً في إدارة البيانات من خلال الابتكارات المدفوعة بالذكاء الاصطناعي التي تعد بإحداث ثورة في كيفية تقديم المؤسسات لخدماتها للعملاء - وهو تركيز أساسي وسط المناقشات المستمرة في قمة مجموعة أوبن حول تع…

1
متطلبات الملصقات الجديدة للأجهزة الطبية في المكسيك: نظرة عميقة على معيار NOM-137-SSA1-2024 3:06

9d ago3:06

3:06

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل المعيار المكسيكي المحدّث NOM-137-SSA1-2024، الذي يضع القواعد الأساسية لملصقات الأجهزة الطبية وتعليمات استخدامها. نستعرض التغييرات الرئيسية، بما في ذلك إلزامية اللغة الإسبانية، والتعريفات الجديدة للملصقات الإلكترونية والبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD)، والمتطلبات الدقيقة لعرض معلومات المنتج، لضمان وصول معلومات واضحة ودقيقة ل…

1
ممارسات التصنيع الجيدة في المكسيك: نظرة عميقة على معيار NOM-241-SSA1-2021 2:50

10d ago2:50

2:50

يلقي هذا البودكاست نظرة متعمقة على المعيار المكسيكي الرسمي NOM-241-SSA1-2021، الذي يحدد ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية. نناقش نطاقه الشامل الذي يغطي دورة حياة المنتج بأكملها، ومتطلباته الأساسية مثل أنظمة إدارة الجودة وإدارة المخاطر، وتوافقه مع معيار ISO 13485، وتاريخ دخوله حيز التنفيذ.- ما هو المعيار المكسيكي NOM-241-SSA1-2021؟- متى أصبح هذا…

1
دليل المبتدئين: كيف تحمي نفسك من الهجمات السيبرانية 11:47

11d ago11:47

11:47

في هذه الحلقة من بودكاست "عنب"، يقدم فادي الأسودي دليلاً شاملاً للمبتدئين حول كيفية تأمين حياتهم الرقمية. تبدأ الحلقة بتصحيح مفهوم خاطئ شائع، مؤكدة أن الهجمات السيبرانية لا تستهدف الشركات الكبرى فقط، بل كل مستخدم عادي هو هدف محتمل، ويستشهد بإحصائيات مقلقة (مثل توفر 24 مليار اسم مستخدم وكلمة مرور على الانترنت المظلم). تغطي الحلقة 8 محاور أساسية للحم…

1
التسجيل التنظيمي للأجهزة الطبية في المكسيك: دليل شامل للتعامل مع COFEPRIS 3:22

11d ago3:22

3:22

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل لائحة المستلزمات الصحية في المكسيك (Reglamento de Insumos para la Salud)، وهي الإطار التنظيمي الرئيسي الذي يحكم الأجهزة الطبية. نستعرض دور هيئة COFEPRIS، ونشرح نظام تصنيف الأجهزة الطبية القائم على المخاطر، ونوضح مسارات التسجيل المختلفة، بما في ذلك مسار المعادلة السريع. كما نغطي المتطلبات الأساسية مثل ضرورة وجود حامل تس…

1
إطار عمل الأجهزة الطبية في المكسيك: دليلك إلى COFEPRIS وقانون الصحة العام 3:10

12d ago3:10

3:10

في هذه الحلقة، نغوص في الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في المكسيك، مع التركيز على قانون الصحة العام (Ley General de Salud) والدور المحوري للجنة الفيدرالية للحماية من المخاطر الصحية (COFEPRIS). نغطي كل شيء بدءًا من تصنيف الأجهزة وحتى متطلبات التسويق وما بعده، مما يوفر رؤى أساسية للشركات المصنعة التي تتطلع إلى دخول هذا السوق الحيوي.- ما هو قانون الصحة…

1
عادة كن مبادراً 19:30

13h ago19:30

19:30

في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…

1
متطلبات ANVISA الجديدة: شهادة GMP للأجهزة الطبية عالية الخطورة في البرازيل وفقًا لـ RDC 687/2022 3:00

13d ago3:00

3:00

تستكشف هذه الحلقة لائحة ANVISA البرازيلية RDC 687/2022، التي تحدد المتطلبات الإلزامية للحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأجهزة الطبية عالية الخطورة (الفئة الثالثة والرابعة). نغطي الإجراءات الإدارية، ومتطلبات التوثيق، وعمليات التدقيق، وأهمية هذه الشهادة كشرط أساسي للوصول إلى السوق البرازيلي.- ما هو القرار RDC 687/2022 وكيف يؤثر على مصنع…

1
اليقظة التقنية في البرازيل: فهم لائحة ANVISA RDC 67/2009 للأجهزة الطبية 3:26

14d ago3:26

3:26

تستكشف هذه الحلقة لائحة RDC 67/2009، وهي الركيزة الأساسية لنظام اليقظة التقنية للأجهزة الطبية في البرازيل. نناقش متطلباتها الرئيسية لمراقبة ما بعد التسويق، والإبلاغ عن الأحداث السلبية، والإجراءات التصحيحية الميدانية، وكيف تعمل جنبًا إلى جنب مع لائحة RDC 551/2021 لضمان سلامة المرضى والحفاظ على الوصول إلى السوق.- ما هي لائحة RDC 67/2009 وما أهميتها ل…

1
دليلك إلى ممارسات التصنيع الجيدة في البرازيل: فهم القرار RDC 665/2022 3:10

15d ago3:10

3:10

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل لائحة ANVISA البرازيلية RDC 665/2022، التي تحدد متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (BGMP) للأجهزة الطبية والأجهزة التشخيصية المخبرية. نستعرض كيف ألغت هذه اللائحة القرار السابق RDC 16/2013، ونوضح مدى توافقها مع المعايير الدولية مثل ISO 13485 و FDA QSR، ودورها المحوري ضمن البرنامج الموحد لتدقيق الأجهزة الطبية (MDSAP) للوصول …

1
3 نوفمبر 2025 | "تحويل التعليم: رؤى الذكاء الاصطناعي من أحدث مؤتمر Educause" 7:18

15d ago7:18

7:18

التحول الرقمي للأسبوع الذي يحمل تاريخًا غير صالح، بما في ذلك أخبار الذكاء الاصطناعي، الأمن السيبراني، الحوسبة الشاملة، واحتضان التحول الرقمي. انضم إليّ، الدكتور دارين، حيث أستكشف الأفكار الرائدة من مؤتمر Educause لهذا الأسبوع، حيث يعد إطلاق AI EmpowerED مع Lenovo وInsight وIntel بثورة في التعليم والعمليات الإدارية. تفاعل مع زملائك المعلمين والمهنيي…

1
تحديثات تنظيمية في البرازيل: كل ما تريد معرفته عن لائحة ANVISA RDC 830/2023 لأجهزة IVD 3:28

16d ago3:28

3:28

في هذه الحلقة، نستعرض لائحة تنظيم الأجهزة الطبية للتشخيص المخبري (IVD) الجديدة في البرازيل، RDC 830/2023، الصادرة عن وكالة ANVISA. نناقش التغييرات الرئيسية التي دخلت حيز التنفيذ في يونيو 2024، مع التركيز على نظام تصنيف المخاطر الجديد، وتأثير إعادة تصنيف الأجهزة إلى فئات مخاطر أعلى، وما يعنيه ذلك للمصنعين من حيث متطلبات التسجيل والوثائق الفنية.- ما …

1
فتح سوق الأجهزة الطبية في البرازيل: نظرة عميقة على لائحة ANVISA RDC 751/2022 3:38

17d ago3:38

3:38

في هذه الحلقة، نستكشف لائحة RDC 751/2022 التنظيمية الجديدة للأجهزة الطبية في البرازيل، والتي دخلت حيز التنفيذ في مارس 2023. نناقش نظام تصنيف المخاطر المكون من أربع فئات، والمسارات التنظيمية المختلفة مثل الإخطار (notificação) والتسجيل (registro)، وكيف تتماشى هذه اللائحة مع المعايير الدولية مثل هيكل الملف الفني لمنتدى IMDRF، مما يسهل على المصنعين الع…

1
Pure Global تكشف: تكاليف ومتطلبات الحفاظ على جهازك الطبي في المكسيك 3:22

18d ago3:22

3:22

في هذه الحلقة، نستكشف المسؤوليات والتكاليف الأساسية لما بعد التسويق للحفاظ على تسجيلات الأجهزة الطبية في المكسيك. نناقش متطلبات COFEPRIS الإلزامية، بما في ذلك أنظمة المراقبة القوية، والإبلاغ عن الأحداث السلبية، وأنشطة اليقظة المستمرة. كما نكشف عن التكاليف السنوية المتوقعة التي تبلغ حوالي 5,000 دولار، والتي تغطي رسوم الممثل المحلي، ومعالجة التعديلات…

1
دليلك لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك مع Pure Global 2:56

19d ago2:56

2:56

تستكشف هذه الحلقة المتطلبات الأساسية لتسجيل الأجهزة الطبية في المكسيك من خلال هيئة COFEPRIS. نناقش المسارين الرئيسيين: مسار المعادلة السريع الذي يعتمد على الموافقات من أسواق مرجعية مثل الولايات المتحدة وأوروبا، والمسار القياسي الذي يتطلب ملفًا فنيًا كاملاً. كما نغطي المتطلبات المشتركة مثل شهادة ISO 13485، والترجمة إلى الإسبانية، والحاجة الماسة لتعي…

1
المرونة والتكيف 20:41

7d ago20:41

20:41

في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…

1
Pure Global توضح: متطلبات الجودة من COFEPRIS لدخول السوق المكسيكي 3:57

20d ago3:57

3:57

في هذه الحلقة، نكشف عن النهج المرن الذي تتبعه هيئة COFEPRIS المكسيكية فيما يتعلق بمتطلبات نظام إدارة الجودة (QMS) للأجهزة الطبية. نناقش لماذا لا تكون شهادة ISO 13485 إلزامية بشكل صارم، ونستعرض الوثائق البديلة المقبولة مثل علامة CE، وشهادة MDSAP، وشهادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) كدليل على الامتثال، مما يوفر مسارات متعددة للمصنعين لدخول السوق الم…

1
دليلك من Pure Global: 30 يومًا للموافقة على جهازك الطبي في المكسيك 2:48

21d ago2:48

2:48

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل التحديث التنظيمي الثوري من هيئة COFEPRIS المكسيكية، وهو "مسار التكافؤ" الجديد. نشرح كيف يسمح هذا المسار، الذي يبدأ تطبيقه في 1 سبتمبر 2025، للمصنعين بالاستفادة من الموافقات الحالية في أسواق IMDRF و MDSAP لتسريع الحصول على الموافقة في المكسيك، مع هدف مراجعة يستغرق 30 يوم عمل فقط. استمعوا لمعرفة كيف يمكن لهذا التغيير أن …

1
دليل Pure Global لرسوم التسجيل في المكسيك لدى COFEPRIS 2:52

22d ago2:52

2:52

في هذه الحلقة، نكشف عن التكاليف المرتبطة بتسجيل الأجهزة الطبية في المكسيك مع COFEPRIS. نغطي بالتفصيل هيكل الرسوم حسب تصنيف الجهاز، من الأجهزة منخفضة المخاطر إلى الفئة الثالثة، بالإضافة إلى مدة صلاحية التسجيل البالغة 5 سنوات وتكاليف التجديد المخفضة، مما يوفر رؤى حيوية للتخطيط المالي واستراتيجية دخول السوق.- ما هي التكاليف الدقيقة لتسجيل الأجهزة الطب…

1
غير معرف NaN، NaN | "أكتوبر 2025: اتجاهات الأمن السيبراني والذكاء الاصطناعي في التحول الرقمي" 5:13

23d ago5:13

5:13

التحول الرقمي للأسبوع من 25 أكتوبر 2025 بما في ذلك أخبار من الأمن السيبراني، الذكاء الاصطناعي، الحوسبة الحافة، واحتضان التحول الرقمي. في ظل تصاعد التهديدات السيبرانية التي تت infiltrate سلاسل التوريد وأنظمة البرمجيات، يجب على المنظمات أن تعطي الأولوية لتدابير الأمن السيبراني القوية لضمان استمرارية العمليات وبناء الثقة في الخدمات الرقمية. مع إعادة ت…

1
Pure Global تكشف: لماذا المكسيك هي سوق الأجهزة الطبية القادم الذي لا يمكنك تجاهله 4:15

23d ago4:15

4:15

في هذه الحلقة، نغوص في سوق الأجهزة الطبية المكسيكي المزدهر، والذي من المتوقع أن يصل إلى 12.6 مليار دولار بحلول عام 2029. نستكشف العوامل الرئيسية التي تدفع هذا النمو، بما في ذلك زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وشيخوخة السكان، وارتفاع معدلات الأمراض المزمنة. كما نسلط الضوء على فرصة هائلة للمصنعين الدوليين، حيث أن 90% من الأجهزة في البلاد مستوردة، و…

1
دليل Pure Global لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك 3:03

24d ago3:03

3:03

في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك. نحن نركز على الدور الحاسم الذي تلعبه COFEPRIS، الهيئة التنظيمية المكسيكية، ونشرح بالتفصيل لماذا يعد تعيين حامل تسجيل مكسيكي (MRH) خطوة إلزامية وحيوية للمصنعين الأجانب. نغطي مسؤوليات حامل التسجيل، ومسارات التسجيل المتاحة، والتحديثات القادمة للوائح.أسئلة رئيسية:- ما هي وكا…

1
تكاليف ما بعد التسويق الخفية: دليلك من بيور غلوبال 3:05

25d ago3:05

3:05

في هذه الحلقة، نغوص في عالم ما بعد الحصول على الموافقة التنظيمية، ونستكشف المتطلبات الإلزامية لمراقبة ما بعد التسويق (PMS) للأجهزة الطبية. نناقش لماذا تعتبر هذه العملية المستمرة حاسمة لجميع فئات الأجهزة، وما هي الأنشطة التي تتضمنها، ونكشف عن التكاليف السنوية المرتبطة بها لضمان بقاء منتجك في السوق بشكل آمن ومتوافق.- ما هي مراقبة ما بعد التسويق (PMS)…

1
دليلك لتسريع شهادة B-GMP في البرازيل مع Pure Global 3:50

26d ago3:50

3:50

توضح هذه الحلقة تفاصيل شهادة ممارسات التصنيع الجيدة البرازيلية (B-GMP) المطلوبة للأجهزة الطبية من الفئتين الثالثة والرابعة. نستكشف مسارين رئيسيين للحصول على الموافقة: المسار السريع باستخدام شهادة برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (MDSAP)، الذي يمنح شهادة صالحة لأربع سنوات في غضون شهرين تقريبًا، والمسار البديل عبر أمر ABIMED الزجري، الذي يستغرق م…

1
الكفاءة والفاعلية 23:52

14d ago23:52

23:52

في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…

1
دليل Pure Global للتكاليف التنظيمية الخفية في البرازيل 3:29

27d ago3:29

3:29

تستكشف هذه الحلقة المتطلبات التنظيمية الإضافية لدخول سوق الأجهزة الطبية في البرازيل، والتي تتجاوز مجرد الحصول على موافقة ANVISA. نناقش شهادتي INMETRO الإلزامية للمعدات الكهروميكانيكية و ANATEL للأجهزة ذات القدرات اللاسلكية، مع تفصيل التكاليف الكبيرة والتأخيرات الزمنية التي يجب على المصنعين توقعها لضمان دخول ناجح وسلس إلى السوق.- ما هي الهيئات التنظ…

1
Pure Global تفتح أبواب السوق البرازيلية: متطلبات ANVISA للتمثيل المحلي 3:14

28d ago3:14

3:14

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل السوق البرازيلية للأجهزة الطبية، ونكشف عن المتطلب التنظيمي الأساسي الذي يواجه جميع المصنعين الأجانب: ضرورة وجود ممثل محلي معتمد. نستعرض دور وكالة ANVISA، ونشرح مفهوم "حامل التسجيل البرازيلي" (BRH)، ونسلط الضوء على الأهمية الاستراتيجية لاختيار الشريك المناسب لضمان الوصول الآمن والمستدام إلى أحد أكبر أسواق الرعاية الصحية…

1
الجداول الزمنية لموافقة ANVISA: رؤى من بيور غلوبال 2:50

29d ago2:50

2:50

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل الإطار الزمني للحصول على موافقة تنظيمية للأجهزة الطبية في البرازيل من خلال هيئة ANVISA. نستعرض المسارين الرئيسيين للموافقة، مع التمييز بين عملية الإخطار السريعة للأجهزة منخفضة المخاطر (الفئة الأولى والثانية) وعملية التسجيل الأكثر شمولاً للأجهزة عالية المخاطر (الفئة الثالثة والرابعة)، مما يوفر للمصنعين رؤى واضحة لتخطيط …

1
Pure Global تكشف: التكاليف الحقيقية لتسجيل الأجهزة الطبية في البرازيل 3:16

1M ago3:16

3:16

في هذه الحلقة، نغوص في التفاصيل المالية لتسجيل الأجهزة الطبية في البرازيل، أحد أكبر أسواق أمريكا اللاتينية. نكشف عن الرسوم التنظيمية المباشرة التي تفرضها وكالة ANVISA، ونوضح كيف يختلف الهيكل المالي بشكل كبير بناءً على تصنيف خطورة الجهاز. نستعرض التكاليف المحددة للإخطارات للأجهزة من الفئة الأولى والثانية، ورسوم التسجيل الأكثر تعقيدًا للأجهزة من الفئ…

1
دليل Pure Global للتنقل في متطلبات ANVISA البرازيلية 3:19

1M ago3:19

3:19

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في البرازيل تحت إشراف وكالة ANVISA. نوضح الفروقات الجوهرية بين مسارات الموافقة للأجهزة منخفضة الخطورة (الفئة الأولى والثانية) التي تتطلب إخطارًا بصلاحية غير محدودة، والأجهزة عالية الخطورة (الفئة الثالثة والرابعة) التي تستلزم تسجيلًا رسميًا وشهادة B-GMP المسبقة، مع صلاحية تمتد لعشر سنوات. …

1
فتح سوق البرازيل: دليلك لتصنيفات الأجهزة الطبية مع ANVISA بفضل Pure Global 7:44

1M ago7:44

7:44

تقدم هذه الحلقة دليلاً واضحاً لنظام تصنيف الأجهزة الطبية في البرازيل تحت إشراف وكالة ANVISA. نستكشف فئات المخاطر الأربع — الفئة الأولى، الثانية، الثالثة، والرابعة — ونوضح كيف تحدد كل فئة المسار التنظيمي المطلوب، سواء كان ذلك عبر الإخطار المبسط 'Cadastro' أو عملية التسجيل المعقدة 'Registro'. كما نغطي المتطلبات الأساسية مثل تعيين ممثل تسجيل محلي في ا…

1
نمو سوق الأجهزة الطبية في البرازيل: رؤى من Pure Global 3:26

1M ago3:26

3:26

في هذه الحلقة، نغوص في أعماق سوق الأجهزة الطبية البرازيلية المزدهرة، ونكشف عن توقعات وصولها إلى 7.3 مليار دولار بحلول عام 2028. نستعرض العوامل الرئيسية وراء هذا النمو، بما في ذلك زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتسريع الموافقات التنظيمية من قبل ANVISA، والتغيرات الديموغرافية المتمثلة في شيخوخة السكان، مما يوفر رؤى قيمة للشركات التي تسعى للتوسع في…

1
الأمن السيبراني 19:17

1M ago19:17

19:17

بقلم Alsumood Podcast

1
دليلك لدخول سوق الأجهزة الطبية البرازيلي مع Pure Global 3:22

1M ago3:22

3:22

في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية لدخول سوق الأجهزة الطبية البرازيلي. نناقش الدور المحوري للوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، ونوضح أهمية تعيين حامل تسجيل برازيلي (BRH) كشرط أساسي للمصنعين الأجانب، وكيف يمكن لخبرة Pure Global المحلية أن تبسط عملية التسجيل والامتثال التنظيمي.- ما هي وكالة "أنفيزا" وما هو دورها في البرازيل؟- لماذا تعتبر…

1
الهندسة الاجتماعية - هجمات التزييف العميق 12:22

1M ago12:22

12:22

في هذه الحلقة الجديدة من "عنب بودكاست"، يأخذنا فادي الأسودي في رحلة إلى الجانب المظلم من الأمن السيبراني، مستكشفًا تطور الهندسة الاجتماعية إلى نسختها الجديدة والأكثر خطورة "2.0". تركز الحلقة على كيفية استغلال تقنية التزييف العميق (Deepfake) في عمليات التصيد والاحتيال، محولة ما كان يومًا خيالًا علميًا إلى حقيقة مقلقة ومتاحة للجميع.…

1
دليل Pure Global للاستفادة من الموافقات الأجنبية في تسجيل ANVISA البرازيلي 3:29

1M ago3:29

3:29

في هذه الحلقة، نكشف عن التحديثات التنظيمية الهامة من ANVISA في البرازيل. نناقش المسار الجديد 'Reliance' الذي تم إطلاقه في يونيو 2024، والذي يسمح لمصنعي الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة والرابعة بالاستفادة من الموافقات التنظيمية الحالية من سلطات محددة مثل FDA الأمريكية لتسريع عملية التسجيل. استمعوا لمعرفة السلطات المؤهلة، والمتطلبات الأساسية، وكيف يم…

1
Pure Global تشرح التيقظ للأجهزة الطبية في البرازيل 3:16

1M ago3:16

3:16

في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية للمراقبة بعد التسويق والتيقظ للأجهزة الطبية في البرازيل. نغطي دور الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، والمسؤوليات الرئيسية لحاملي التسجيل البرازيليين (BRH)، والجداول الزمنية للإبلاغ عن الأحداث السلبية، وإجراءات السلامة الميدانية التصحيحية (FSCA) كما هو محدد في اللوائح الرئيسية مثل RDC 67/2009 و RDC 55…

المدونة الصوتية تستحق الاستماع

الأمن السيبراني بودكاست

المدونة الصوتية تستحق الاستماع

دليل مرجعي سريع