الأمن السيبراني عمومي
[search 0]
أكثر
تنزيل التطبيق!
show episodes
 
نحن في خضم الثورة الرقمية. خلال هذه الفترة، قد يكون من الصعب التمييز بين كل الضجيج والعثور على ما يعمل، وما يزال قابلاً للتطبيق بعد عامين، وما يساهم في مؤسستك. تواجه العديد من منظمات تكنولوجيا المعلومات صعوبة في التعامل مع الرسائل المربكة والتقنيات المتضاربة. نحن نساعد المنظمات في فرز هذه الضوضاء واحتضان التحول الرقمي. عالم التحول الرقمي في تغيير مستمر، ويجب أن تعرف ما هو قابل للتطبيق اليوم. استمع إلى البودكاست أسبوعياً للحصول على آخر الأخبار في الأمن السيبراني، الاتصالات المتقدمة، إدارة الب ...
  continue reading
 
سايبر كاجوالز بودكاست يتكلم عن مواضيع متعلقة في الأمن السيبراني، من تأمين جهازك و معلوماتك كشخص غير متخصص في التقنية الى شرح مجالات الامن السيبراني للمحترفين
  continue reading
 
سيطر على كل سوق. سرّع كل إطلاق. «الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية» هو البودكاست الذي يحوّل المسارات التنظيمية الأكثر تعقيدًا في العالم إلى خرائط طريق واضحة وعملية. إذا كنت مؤسسًا في قطاع التكنولوجيا الطبية (MedTech)، أو قائدًا في الشؤون التنظيمية والجودة، أو مدير منتج، أو مستثمرًا يحتاج إلى الحصول على موافقات للأجهزة الطبية في أي مكان من الرياض إلى برلين، فهذا البرنامج هو طريقك المختصر. لماذا تستمع؟ أدلة عملية خطوة بخطوة – نقوم بفك شفرة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR)، ومسار 510(k) ...
  continue reading
 
Artwork

1
آفاق

Alsumood Podcast

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا+
 
إذاعة الصمود من سلطنة عمان تواصل معكم إنتاجها الإعلامي وتقدم لكم برنامج "آفاق" الذي يسلط الضوء على الجانب التدريبي في المؤسسات ويتيح الاستفادة من مجالات التدريب والتعليم لتقديم أفضل الاستراتيجيات للتطوير فريق العمل في المؤسسة.
  continue reading
 
بودكاست تيك اواي هو بودكاست يقدم لكم كل ماهو جديد في عالم التقنيه والتكنولوجيا بشكل اسبوعي ويهدف لاكتسابك خبرات ومعرفه في شتي علوم الحاسب مثل برمجة تطبيقات الهواتف الذكية وتصميم المواقع والذكاء الإصطناعي، و الأمن السيبراني، و انترنت الأشياء و سوق العمل الحر و المشاريع الناشئة
  continue reading
 
Artwork

1
CTRL | تحكم

Sowt | صوت

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا
 
في الحلقات الفردية تقوم د. ريم العطاس باستعراض أهم الأخبار التقنية في الإسبوع، ومن ثم تتحدث عن موضوع تقني رئيسي بدرجة من التفصيل، و تختم بطرح مشروع تقني حديث أما الحلقات الزوجية تستضيف شخصية تقنية للحديث عن الموضوع الرئيسي الذي تم طرحه في الحلقة السابقة و مناقشته بتفصيل أكبر
  continue reading
 
Artwork

1
بودكاست حماية

Hemaya حماية

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا
 
جمعية أمن المعلومات - حماية بودكاست حماية | سلسلة توعوية من إنتاج الجمعية ويشرف عليها مختصين سعوديين موقع الجمعية: https://hemaya.org.sa رابط الجمعية في Twitter https://twitter.com/HemayaGroup وعيك سبيل امنك
  continue reading
 
Loading …
show series
 
في خضم شهر التوعية بأمن المعلومات، تبرز الحاجة الماسة لتعزيز ثقافة الأمن السيبراني. تهيمن الهجمات المتزايدة على الكيانات الأوروبية، مما يستدعي مضاعفة اليقظة الفردية وتفعيل المسؤولية المشتركة لأمن المعلومات في كل منظمة. نناقش أهمية التعليم المستمر والإجراءات الاستباقية للحفاظ على الأصول الرقمية، ونتناول كيفية مكافحة التهديدات السبرانية في ظل التحول …
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في أعماق سوق الأجهزة الطبية البرازيلية المزدهرة، ونكشف عن توقعات وصولها إلى 7.3 مليار دولار بحلول عام 2028. نستعرض العوامل الرئيسية وراء هذا النمو، بما في ذلك زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتسريع الموافقات التنظيمية من قبل ANVISA، والتغيرات الديموغرافية المتمثلة في شيخوخة السكان، مما يوفر رؤى قيمة للشركات التي تسعى للتوسع في…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية لدخول سوق الأجهزة الطبية البرازيلي. نناقش الدور المحوري للوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، ونوضح أهمية تعيين حامل تسجيل برازيلي (BRH) كشرط أساسي للمصنعين الأجانب، وكيف يمكن لخبرة Pure Global المحلية أن تبسط عملية التسجيل والامتثال التنظيمي.- ما هي وكالة "أنفيزا" وما هو دورها في البرازيل؟- لماذا تعتبر…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نكشف عن التحديثات التنظيمية الهامة من ANVISA في البرازيل. نناقش المسار الجديد 'Reliance' الذي تم إطلاقه في يونيو 2024، والذي يسمح لمصنعي الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة والرابعة بالاستفادة من الموافقات التنظيمية الحالية من سلطات محددة مثل FDA الأمريكية لتسريع عملية التسجيل. استمعوا لمعرفة السلطات المؤهلة، والمتطلبات الأساسية، وكيف يم…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية للمراقبة بعد التسويق والتيقظ للأجهزة الطبية في البرازيل. نغطي دور الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، والمسؤوليات الرئيسية لحاملي التسجيل البرازيليين (BRH)، والجداول الزمنية للإبلاغ عن الأحداث السلبية، وإجراءات السلامة الميدانية التصحيحية (FSCA) كما هو محدد في اللوائح الرئيسية مثل RDC 67/2009 و RDC 55…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف الجداول الزمنية لمراجعة الأجهزة الطبية والموافقة عليها من قبل الوكالة التنظيمية البرازيلية ANVISA. نناقش كيف أثرت اللائحة الجديدة RDC 751/2022 على العملية، ونوضح الفروق بين مسارات الإخطار (Notificação) للأجهزة منخفضة المخاطر والتسجيل (Registro) للأجهزة عالية المخاطر، بالإضافة إلى العوامل الرئيسية التي يمكن أن تسرّع أو تؤخر دخو…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية الأساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في البرازيل. نوضح الأدوار المتميزة لكل من ANVISA، وINMETRO، وANATEL، ونحدد متى تكون شهادات INMETRO وANATEL إلزامية كشرط مسبق لتسجيل الأجهزة الطبية.- ما هي الهيئة التنظيمية الرئيسية للأجهزة الطبية في البرازيل؟- هل تحتاج جميع الأجهزة الطبية إلى شهادة INMETRO؟- ما أنواع الأجهز…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية الصارمة التي تفرضها الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية البرازيلية (ANVISA) على ملصقات الأجهزة الطبية وتعليمات استخدامها. نغطي بالتفصيل اللائحة التنظيمية RDC 751/2022، مع التركيز على ضرورة الترجمة الدقيقة إلى اللغة البرتغالية البرازيلية، والمحتوى الإلزامي للملصقات، وقواعد الملصقات الإلكترونية (e-Labeling)، والا…
  continue reading
 
في هذا الفيديو، نستعرض تأثير الذكاء الاصطناعي في عالمنا اليوم، بمناسبة أسبوع التوعية بالأمن السيبراني. سنتحدث عن كيف تعترف الشركات بإمكانات الذكاء الاصطناعي التحويلية، وفي الوقت ذاته، المخاطر التي تأتي معها. تم تعيين دارين مؤخرًا كرئيس للمنتدى المفتوح للتحول الرقمي، مما يسلط الضوء على ضرورة نهج أمني متكامل. سنستعرض أيضًا كيف تعتمد صناعة الرعاية الص…
  continue reading
 
تستكشف هذه الحلقة المتطلبات الأساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في البرازيل، مع التركيز على الدور الإلزامي لحامل التسجيل البرازيلي (BRH). نوضح مسؤوليات حامل التسجيل المحلي، والمخاطر المرتبطة باختيار الموزع للقيام بهذا الدور، ونقدم إرشادات استراتيجية لاختيار شريك مستقل يضمن لكم السيطرة والمرونة في عملياتكم التجارية.- هل وجود ممثل محلي شرط إلزامي لتسجي…
  continue reading
 
في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…
  continue reading
 
تعتبر عملية الحصول على موافقة ANVISA في البرازيل من أكثر العمليات التنظيمية تعقيداً في العالم. في هذه الحلقة، نستعرض الأسباب الأكثر شيوعاً التي تؤدي إلى تأخير أو رفض طلبات تسجيل الأجهزة الطبية، بدءاً من الأخطاء في الوثائق الفنية وصولاً إلى عدم الامتثال لمتطلبات الشهادات المحلية. انضم إلينا ونحن نكشف عن العقبات الرئيسية ونقدم رؤى حول كيفية تجنبها لض…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل نظام تصنيف الأجهزة الطبية في البرازيل تحت إشراف الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA). نستعرض اللائحة التنظيمية الجديدة RDC 751/2022، ونوضح الفئات الأربع للمخاطر، وكيف تتوافق القواعد البرازيلية مع لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR)، مما يوفر رؤى أساسية للمصنعين الذين يسعون لدخول هذا السوق الحيوي.- ما هي اللائحة…
  continue reading
 
تحول رقمي للأسبوع من 5 أكتوبر 2025، بما في ذلك أخبار من الأمن السيبراني، والحوسبة الشاملة، والذكاء الاصطناعي. في هذا الأسبوع للتوعية بالأمن السيبراني، مع تولي الدكتور دارين دورًا جديدًا كرئيس للمنتدى المفتوح لتحول الرقمي، أ urge الجميع على إعطاء الأولوية للأمن السيبراني في عالمنا المتطور رقميًا. انضموا إلى النقاش حول كيف أن اليقظة الجماعية والاسترا…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل القاعدة النهائية الجديدة التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص الاختبارات المطورة في المختبرات (LDTs)، والتي ستخضعها لرقابة تنظيمية كاملة كأجهزة طبية. نستعرض الجدول الزمني المكون من خمس مراحل والذي يمتد لأربع سنوات لإنهاء سياسة "تقدير الإنفاذ"، ونوضح ما يعنيه هذا التحول الكبير للمختبرات والمصنعين، وكي…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف أهمية السجل الحافل بالنجاح عند اختيار شريك تنظيمي للوصول إلى الأسواق العالمية. نناقش كيف أن البحث عن دراسات حالة فعلية لتسجيلات الأجهزة الناجحة ليس مجرد خطوة حكيمة، بل هو أساس لضمان دخول فعال ومستدام للسوق. كما نسلط الضوء على النهج المتكامل الذي تتبعه Pure Global، والذي يجمع بين الخبرة المحلية المباشرة في أكثر من 30 دولة وأدوا…
  continue reading
 
في حلقة هذا الأسبوع من برنامج 'احتضان التحول الرقمي'، يستعرض الدكتور دارين رؤى مثيرة من رحلته الأخيرة إلى أوستن، حيث ناقش مع منظمات حكومية في تكساس وشارك لحظات مع عائلته. في حوار شيق مع خبير برمجة الطاقة درو فوريزمان، يسلطان الضوء على مستقبل تطوير البرمجيات والأدوار المتطورة للمطورين في عالم تحكمه التكنولوجيا الحديثة. كما يستكشفان كيف تعزز برمجة ال…
  continue reading
 
تستكشف هذه الحلقة التحديات والتعقيدات المرتبطة بلائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR 2017/745). نناقش التغييرات الأساسية عن التوجيه القديم، بما في ذلك متطلبات الأدلة السريرية الصارمة، ونظام تعريف الجهاز الفريد (UDI)، والمراقبة المعززة بعد التسويق. كما نسلط الضوء على المواعيد النهائية الانتقالية الجديدة التي تم تمديدها حتى عامي 2027 و 2028، ونوضح كيف…
  continue reading
 
يستعد سوق مراقبة الزراعة عبر إنترنت الأشياء لتحقيق نمو ملحوظ بحلول عام 2025، مما يدل على تحول مهم في الصناعة الزراعية. يهدف هذا التحول إلى تعزيز الكفاءة وتقليل التكاليف للمزارعين من خلال استخدام التكنولوجيا المتقدمة في مراقبة المحاصيل وإدارتها. في هذا الفيديو، نستعرض بوابة إنترنت الأشياء الجديدة من يوروتك التي توفر حلولاً موثوقة لمعالجة البيانات في…
  continue reading
 
في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) وأهميته الحيوية في تتبع الأجهزة الطبية وضمان سلامة المرضى. نغطي الاختلافات الرئيسية في متطلبات UDI بين الأسواق الكبرى مثل الولايات المتحدة (FDA GUDID) والاتحاد الأوروبي (EUDAMED)، بما في ذلك المواعيد النهائية الحاسمة التي يجب على المصنعين الالتزام بها. كما نوضح كيف تقدم Pure Global حلاً متكاملا…
  continue reading
 
في عالم متزايد الاعتماد على التكنولوجيا، تُعد تدابير الأمن السيبراني أكثر أهمية من أي وقت مضى. أصدرت الحكومة الفيدرالية توجيهًا طارئًا لتقوية الأمن السيبراني عبر جميع الوكالات، استجابةً للتهديدات المتزايدة وحماية البيانات الحساسة. تكشف الأبحاث عن تعرض أنظمة التحكم الصناعية للخطر، مما يستوجب أولويات جديدة لإدارة المخاطر وتنفيذ بروتوكولات أمنية صارمة…
  continue reading
 
تستكشف هذه الحلقة التعقيدات التي تواجهها شركات الأجهزة الطبية عند دخول الأسواق الدولية. نحن نقارن النهج التقليدي البطيء الذي يعتمد على التعامل مع كل سوق بشكل منفصل، مع استراتيجية حديثة ومبسطة تتيح الوصول إلى أسواق متعددة في وقت واحد. نناقش كيف يمكن للجمع بين التكنولوجيا المتقدمة، مثل الذكاء الاصطناعي (AI)، والخبرة التنظيمية المحلية أن يسرّع من عملي…
  continue reading
 
تشير دراسات حديثة إلى أن الأفراد أكثر عرضة للغش عند استخدام الذكاء الاصطناعي، مما يبرز التحديات الأخلاقية التي تواجه المؤسسات. مع تزايد استخدام الذكاء الاصطناعي في مختلف الصناعات، من المهم ضمان النزاهة في تطبيقات التكنولوجيا للحفاظ على سمعة الشركات. يُظهر تحليل جديد أن المهام المولدة بواسطة الذكاء الاصطناعي قد تؤدي إلى عدم كفاءة في العمليات التجاري…
  continue reading
 
يناقش هذا البودكاست العوامل المعقدة التي تحدد تكلفة تسجيل الأجهزة الطبية عالمياً، بما في ذلك اختيار السوق، وتصنيف الجهاز، والمسارات التنظيمية، والتكاليف الخفية. نستعرض كيف يقدم نهج بيور غلوبال، المعتمد على التكنولوجيا والخبرة المحلية، حلاً استراتيجياً لتحسين هذه التكاليف وتسريع عملية الوصول إلى الأسواق العالمية.- ما هي العوامل الرئيسية التي تحدد تك…
  continue reading
 
تحول رقمي لأسبوع 28 سبتمبر 2025، بما في ذلك الأخبار من الحوسبة الطرفية، والأمن السيبراني، والذكاء الاصطناعي. انضم إلى الدكتور دارين حيث يشارك أبرز لحظات رحلته المضيئة إلى أوستن، حيث اتصل بالمنظمات الحكومية المؤثرة في تكساس وقضى لحظات عزيزة مع عائلته. اكتشف كيف تستهدف الجريمة السيبرانية الحوسبة الطرفية وكيف يساعد الذكاء الاصطناعي في التغلب على هذه ا…
  continue reading
 
تناقش هذه الحلقة القاعدة النهائية الجديدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تعيد تصنيف الاختبارات المطورة في المختبرات (LDTs) كأجهزة طبية، مما ينهي عقودًا من سياسة "تقدير الإنفاذ". نحن نغطي بالتفصيل الجدول الزمني للتنفيذ التدريجي المكون من خمس مراحل والذي يمتد لأربع سنوات، والذي يجب على المختبرات الاستعداد له، بدءًا من متطلبات الإبلاغ الأو…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نناقش حجر الزاوية في تسجيل الأجهزة الطبية: إعداد الوثائق الفنية والملف التنظيمي. نستعرض التحديات الشائعة التي تواجه الشركات، من متطلبات الأسواق المتعددة إلى إدارة البيانات المعقدة، ونوضح كيف يمكن للتكنولوجيا والخبرة المحلية أن تحول هذه العقبة إلى ميزة تنافسية، مما يضمن تقديم ملفات دقيقة ومتوافقة وتقليل الوقت اللازم للوصول إلى السوق.-…
  continue reading
 
تلخص هذه الحلقة الاقتراح الذي قدمته المفوضية الأوروبية في يناير 2024 لتمديد الفترات الانتقالية للائحة تنظيم الأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية (IVDR). نستعرض المواعيد النهائية الجديدة لمختلف فئات الأجهزة، والشروط التي يجب على المصنعين استيفاؤها للاستفادة من هذا التمديد، بالإضافة إلى التحديثات المتعلقة بقاعدة بيانات EUDAMED ومتطلبات الإبلاغ عن انقطاع…
  continue reading
 
في هذه الحلقة المثيرة من "احتضان التحول الرقمي"، يتحدث الدكتور دارين مع بن ويلكوكس، المدير التنفيذي للتكنولوجيا في برو آرتش. يناقشون أهمية الاتصال بين البنية التحتية المؤسسية والأمن السيبراني، خاصة في ظل التحديات التي يواجهها نظام إدارة الطيران الفيدرالي. تعرف على استراتيجيات التحول من الدفاعات التقليدية إلى تقنيات مبتكرة تعتمد على الهوية لمواجهة ت…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف لائحة نظام الجودة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، 21 CFR 820. نناقش مكوناتها الأساسية، وسبب أهميتها الحيوية لمصنعي الأجهزة الطبية الذين يستهدفون السوق الأمريكية، وكيف يمكن لخبرة Pure Global أن تضمن امتثال نظام إدارة الجودة لديكم لهذه المتطلبات الصارمة، مما يمهد الطريق للوصول بنجاح إلى السوق.- ما هي لائحة 21 CFR 8…
  continue reading
 
تعتبر الحوسبة الطرفية تقنية حيوية تعزز من العمليات العسكرية وتسهّل اتخاذ القرار في الميدان. تتيح هذه التكنولوجيا معالجة البيانات بالقرب من المصدر، مما يحسّن الاستجابة وقدرات التحليل. ومع استثمار وكالات الدفاع في تعزيز الأمن السيبراني، تبرز الحاجة إلى حماية المعلومات ووسائل الاتصال الموثوقة في الصراعات الحديثة. لم تعد الحوسبة الطرفية مقتصرة على الشر…
  continue reading
 
في بودكاست آفاق نسلط الضوء على أهمية الجانب التدريبي في المؤسسات ونناقش أهم الأدوات والإستراتيجيات لتطوير مهارات فريق العمل فيها. إعداد وتقديم : العقيد متقاعد / عبدالوهاب بن عبدالكريم البلوشي ويحاوره الرائد الركن / خالد بن سالم الكلباني إخراج : مدني / خالد بن محمد المعمري إنتاج : إذاعة الصمود قم بتحميل تطبيق إذاعة الصمود على أجهزة الأندرويد والـ iO…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغطي التحديث التنظيمي الهام من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) بخصوص توسيع نطاق السجل الوطني للأجهزة الطبية (MDNR) ليشمل جميع فئات الأجهزة الطبية والتشخيصية المخبرية. نستعرض المواعيد النهائية الجديدة ومتطلبات الإدراج الإلزامية التي يجب على المصنعين والموزعين الالتزام بها للحفاظ على وصولهم إلى السوق السعودي.- ما هو التغيير الأخير …
  continue reading
 
في هذا الأسبوع، تعرضت إدارة الطيران الفيدرالية لانقطاع كبير في الخدمات، مما أدى إلى تأخير الرحلات الجوية وترك المسافرين عالقين. الحادث سلط الضوء على ضعف البنية التحتية للسفر في ظل الاعتماد المتزايد على الأنظمة الرقمية، مما يجعل الحاجة لتعزيز الأمن السيبراني في صناعة الطيران أمرًا ملحًا. كما تكشف التقارير عن أن المنظمات تستثمر بشكل متزايد في الدفاعا…
  continue reading
 
في فيديو اليوم، نستعرض أحدث ابتكارات الذكاء الاصطناعي، بدءًا من نظارات ميتا الذكية التي تثير اهتمام المستثمرين، وصولاً إلى تقدم جوجل ديب مايند في حل المشكلات وتحسين اتخاذ القرار. لكن، هل ستنجح هذه التكنولوجيا وسط المخاوف بشأن السعر وسهولة الاستخدام والخصوصية؟ كما نتناول كيف أن الذكاء الاصطناعي يعيد تعريف التواصل اللغوي ويعزز تجربة المستخدم. تعرف عل…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف كيف تقدم بيور غلوبال حلولاً شاملة لتسجيل الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الطبية في الأسواق الرئيسية حول العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وآسيا. نناقش التحديات التنظيمية في كل منطقة وكيف تساعد الخبرة المحلية والأدوات المتقدمة في تسريع عملية الوصول إلى الأسواق.- كيف يمكن لشركة واحدة تبسيط دخولكم إلى أسواق أمريكا…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نكشف عن الاستراتيجيات الحديثة للتغلب على تعقيدات الوصول إلى الأسواق العالمية للأجهزة الطبية. نستعرض التحديات التنظيمية الرئيسية ونوضح كيف يمكن للنهج الاستراتيجي المتكامل، المدعوم بالخبرة المحلية والتكنولوجيا المتقدمة، أن يسرّع من عملية التوسع الدولي لشركتكم.- كيف يمكن تحويل التحديات التنظيمية العالمية إلى فرصة للنمو؟- ما هي أهمية وضع…
  continue reading
 
تناقش هذه الحلقة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR) المعقدة، والمواعيد النهائية الحاسمة للامتثال في 2027 و2028، والتحديات الرئيسية التي تواجه المصنعين. نستكشف كيف يمكن للاستشارات المتخصصة، مثل التي تقدمها Pure Global، تبسيط عملية الحصول على علامة CE، من خلال استراتيجيات تنظيمية مدعومة بالذكاء الاصطناعي وإدارة دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الو…
  continue reading
 
التحول الرقمي للأسبوع من 21 سبتمبر 2025، بما في ذلك أخبار من الأمن السيبراني والحوسبة الطرفية والذكاء الاصطناعي. تبرز العناوين الرئيسية الإلحاح المتزايد للأمن السيبراني بعد انقطاع أنظمة الإدارة الفيدرالية للطيران، واختراق المصانع، والهجمات على سلسلة التوريد التي تهز الثقة في البنية التحتية الحيوية. كما أن الحوسبة الطرفية تشهد أيضًا زيادة، من العملي…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف كيف يمكن لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD) تجاوز التعقيدات التنظيمية والتكاليف المرتفعة المرتبطة بدخول أسواق عالمية متعددة. نناقش عيوب النهج التقليدي المجزأ ونقدم بديلاً استراتيجياً موحداً يسرّع من عملية الوصول إلى السوق، مع التركيز على أهمية الشريك التنظيمي الواحد لإدارة التقديمات عبر مناطق جغرافية مت…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تعقيدات عملية تقديم 510(k) للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). نستعرض التحديات الأكثر شيوعاً التي تواجهها شركات الأجهزة الطبية، بدءاً من اختيار الجهاز المرجعي المناسب وصولاً إلى متطلبات التقديم الإلكتروني الجديدة، ونوضح كيف يمكن أن تؤدي الأخطاء الشائعة إلى تأخيرات مكلفة.- ما هو مسار 510(k) ولماذا هو حيوي ل…
  continue reading
 
تستكشف هذه الحلقة الدور الحيوي للممثل المحلي في تأمين الوصول إلى الأسواق العالمية للأجهزة الطبية. نناقش لماذا تفرض السلطات التنظيمية هذا الدور، ومسؤولياته الرئيسية من التسجيل إلى مراقبة ما بعد التسويق، والمخاطر المترتبة على تعيين موزع تجاري. تعلم كيف يمكن لشريك مستقل مثل بيور غلوبال تبسيط توسعك في أكثر من 30 سوقًا.- ما هو دور الممثل المحلي (Local R…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في المتطلبات الأساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية العالمي: تسجيل المنشأة وإدراج الأجهزة. نوضح ما تعنيه هذه المصطلحات، ولماذا هي خطوات لا غنى عنها للامتثال التنظيمي، خاصة مع هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). نستعرض كيف يمكن أن تكون هذه العمليات معقدة وتستغرق وقتًا طويلاً، ونقدم رؤى حول كيف تقوم Pure Global بتبسيط هذا ا…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نناقش التمديد الذي أقرّه الاتحاد الأوروبي مؤخراً للمواعيد النهائية الانتقالية للائحة الأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية (IVDR). نستعرض المواعيد النهائية الجديدة حسب فئة المخاطر، والشروط التي يجب على المصنعين تلبيتها للاستفادة من هذا التمديد، ونقدم رؤى حول كيفية تأثير هذا التغيير على استراتيجيتكم للوصول إلى السوق.- ما هي المواعيد النها…
  continue reading
 
تستكشف هذه الحلقة التعقيدات المتعلقة بالحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعلامة CE الأوروبية للأجهزة الطبية. نحن نغطي المسارات التنظيمية الرئيسية في الولايات المتحدة، مثل 510(k) وPMA، ونسلط الضوء على التحولات الكبيرة التي أحدثتها لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) ولائحة الأجهزة التشخيصية (IVDR)، ونوضح كيف يمكن للخبرة المتخصصة…
  continue reading
 
التحول الرقمي لأسبوع 14 سبتمبر 2025، بما في ذلك أخبار عن الذكاء الاصطناعي، والأمن السيبراني، وإدارة البيانات. بينما يكافح الآباء مع التأثير العاطفي لإرسال أطفالهم إلى الكلية وسط تزايد المخاوف بشأن السلامة، تكشف معلومات جديدة عن الثغرات في روبوتات الدردشة المعتمدة على الذكاء الاصطناعي عن حاجة ملحة لتعزيز تدابير الأمن السيبراني. ومع مواجهة المؤسسات ا…
  continue reading
 
Loading …

دليل مرجعي سريع

حقوق الطبع والنشر 2025 | سياسة الخصوصية | شروط الخدمة | | حقوق النشر
استمع إلى هذا العرض أثناء الاستكشاف
تشغيل