show episodes
 
Artwork

1
Banking Unusual

Mazen Bin Afif

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا
 
بودكاست "مصرفية غير تقليدية" مع مازن بن عفيف برنامج حلقات أسبوعية باللغة العربية يناقش مواضيع وأخبار وحالات مصرفية عالمية ويقدم أفكار وتطبيقات في مجالات التقنية المالية ( فنتك ) والمصارف أو البنوك الرقمية ورؤية تحليلية استراتيجية تهتم بمستقبل نماذج الأعمال في قطاع الخدمات المالية والابتكار في الصناعة المصرفية على مستوى الخدمات والمنتجات والتحول الرقمي في البنوك والمصارف التجارية
  continue reading
 
سيطر على كل سوق. سرّع كل إطلاق. «الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية» هو البودكاست الذي يحوّل المسارات التنظيمية الأكثر تعقيدًا في العالم إلى خرائط طريق واضحة وعملية. إذا كنت مؤسسًا في قطاع التكنولوجيا الطبية (MedTech)، أو قائدًا في الشؤون التنظيمية والجودة، أو مدير منتج، أو مستثمرًا يحتاج إلى الحصول على موافقات للأجهزة الطبية في أي مكان من الرياض إلى برلين، فهذا البرنامج هو طريقك المختصر. لماذا تستمع؟ أدلة عملية خطوة بخطوة – نقوم بفك شفرة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR)، ومسار 510(k) ...
  continue reading
 
Artwork

1
أسبوع في العالم

فرانس 24 / FRANCE 24

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا+
 
طاولة مستديرة يجتمع حولها الخبراء ويلقون نظرة على الأحداث والأخبار الدولية التي عاشها العالم خلال أسبوع ويقومون بتحليلها ويتوقفون عند أدق التفاصيل لإعطاء صورة أوضح حول الأحداث. الجمعة الساعة 20:10 بتوقيت باريس.
  continue reading
 
Artwork

1
El Maraya المرايا

El-Maraya For Culture and Arts

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
أسبوعيا+
 
دار المرايا منبر ثقافي ديمقراطي جذري متعدد الأنشطة، يقوم بإنتاج مواد ثقافية وأدبية وفنية متنوعة، وتتبنى في كل منتجاتها منهجًا ديمقراطيًا وتقدميًا، ومناهضًا لكل أنماط التمييز في المجتمع. وقد تأسست الدار عام 2016 انطلاقًا من رؤية تنظر بشكل نقدي للأصوات السائدة اليوم داخل صناعة الثقافة في مصر، وتحاول تجاوزها والانفتاح على تيار مختلف من الأصوات الثقافية. فهذه الصناعة تتجاهل أحد أهم الأصوات الموجودة على الساحة، ألا وهو الأصوات النقدية والتقدمية لجمهور واسع، أغلبه من الشباب الذين سئموا الصيغ والفر ...
  continue reading
 
مرحبًا بكم في بودكاست «أسرار التسويق» مع رائدة الأعمال والخبيرة في التسويق والتدريب سارة الرفاعي. سارة مؤسسة الشركة التسويقية (كوكونت ميديا) في كندا، ومؤسسة منصة دوراتي اونلاين الرائدة في العالم العربي التي تعمل مع المدربين و المنصات التدريبية على تسويقها من خلال نظام تسوقيقي اوتوماتيكي. مع شغفها الراسخ بتعزيز النمو وتحفيز النجاح، تضفي سارة ثروتها من المعرفة والرؤى الصناعية، المصممة لتمكين الجيل القادم من رواد الأعمال.في كل حلقة، لا تشارك تجاربها الخاصة ونصائح الخبراء فحسب، بل تدعو أيضًا مجم ...
  continue reading
 
Artwork

1
Saud Alfarhan

Saud Alfarhan

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا
 
معالج نفسي بخبرة ٢٠+ سنة | شريك مؤسس تطبيق إنهانسمي | هدفي نشر التوعية النفسية والإجتماعية | ترخيص رقم ٢٠٢٣/٢٣٢٧٥
  continue reading
 
Artwork

1
الحلم المغربي

THE MOROCCAN DREAM TV

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا+
 
بودكاست مغربي، حيث ستستمتعون بالاستماع لقصص ملهمة مليئة بالنصائح من طرف ضيوفنا في كل حلقة. الفكرة من إعداد و تقديم يوسف التبالي، لدعوة الشباب المغاربة لمناقشة محادثات متنوعة، ذات مغزى وعمق، غادي تسمعوها هنا فقط، في الحلم المغربي
  continue reading
 
Artwork

1
AskDeveloper Podcast

Mohamed Elsherif

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا
 
Weekly Podcast discussing the Egyptian IT industry, and various other technology related topics راديو عربي على الانترنت من المبرمجين المصريين للمبرمجين, باللغة العربية و باللهجة المصرية
  continue reading
 
Artwork
 
في هذا البودكاست أشارككم ما أتعلم من كتب قرأتها وأشخاص قابلتهم وكيف أطبق ما أتعلمه على حياتي الشخصية في مواضيع تشمل تخطيط و تحقيق الأهداف و تطوير عادات جديدة والذكاء العاطفي و الروحي وغيرها. والهدف؟ لكي نصبح معاً أفضل مما كنّا ، ونخدم المهمين في حياتنا وهكذا نصنع جنتنا الصغيرة على الأرض، تماشياً مع اسمي برديس الذي يعني الجنة في عدة لغات. الموسيقى من ألبوم (يا سلام) للمؤلف والعازف المبدع (يعرب سميرات). وتصميم الشعار من المبدعة (أماندا استيفان).
  continue reading
 
Artwork

1
بودكاست افكار مش اصلية

بودكاست افكار مش اصلية

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
شهريا
 
خلال حلقات البودكاست، نقدم العديد من الأفكار التي تدعم تقدمك في جوانب حياتك المختلفة. تعلمنا تلك الأفكار على مدار السنوات الماضية، واختبرنا فعاليتها. والآن نقدمها لك لتتمكن من تحقيق النتائج المتميزة التي تحلم بها. هدفنا مساعدتك على تحقيق التقدم والسعادة في حياتك. هنا ستتعلم علم الإنجاز وفلسفة النجاح. أفكار مش أصلية هو بودكاست أسبوعي، تصدر حلقاته يوم الثلاثاء من كل أسبوع
  continue reading
 
Loading …
show series
 
هل تركز إسرائيل في لبنان على حزب الله فقط أم تشمل أهدافًا أخرى؟ وهل تختلف طبيعة الأهداف الإسرائيلية في لبنان عنها في سوريا؟ وهل تنتهج الولايات المتحدة سياسة موحّدة تجاه البلدين أم تعتمد استراتيجيات متباينة؟ في هذه الحلقة من بودكاست إحاطة يستعرض الباحث اللبناني شفيق شقير ملامح السياسة الأمريكية في حماية حدود إسرائيل من تهديدات حزب الله، مسلطًا الضوء…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف لائحة RDC 751/2022 التنظيمية الجديدة للأجهزة الطبية في البرازيل، والتي دخلت حيز التنفيذ في مارس 2023. نناقش نظام تصنيف المخاطر المكون من أربع فئات، والمسارات التنظيمية المختلفة مثل الإخطار (notificação) والتسجيل (registro)، وكيف تتماشى هذه اللائحة مع المعايير الدولية مثل هيكل الملف الفني لمنتدى IMDRF، مما يسهل على المصنعين الع…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المسؤوليات والتكاليف الأساسية لما بعد التسويق للحفاظ على تسجيلات الأجهزة الطبية في المكسيك. نناقش متطلبات COFEPRIS الإلزامية، بما في ذلك أنظمة المراقبة القوية، والإبلاغ عن الأحداث السلبية، وأنشطة اليقظة المستمرة. كما نكشف عن التكاليف السنوية المتوقعة التي تبلغ حوالي 5,000 دولار، والتي تغطي رسوم الممثل المحلي، ومعالجة التعديلات…
  continue reading
 
هل ينهار اتفاق وقف إطلاق النار في غزة؟ وماذا تريد إسرائيل من خرقها للاتفاق؟ في هذه الحلقة من إحاطة بودكاست يناقش الباحث في الدراسات الأمنية أحمد مولانا والصحفي المختص بالشؤون الدفاعية محمد أون المش الأوضاع الميدانية في غزة وأسباب خرق إسرائيل لاتفاق وقف إطلاق النار. يوضحان مصير هذا الاتفاق والجدل الدائر حول مشاركة تركيا والأردن في القوات الدولية الت…
  continue reading
 
تستكشف هذه الحلقة المتطلبات الأساسية لتسجيل الأجهزة الطبية في المكسيك من خلال هيئة COFEPRIS. نناقش المسارين الرئيسيين: مسار المعادلة السريع الذي يعتمد على الموافقات من أسواق مرجعية مثل الولايات المتحدة وأوروبا، والمسار القياسي الذي يتطلب ملفًا فنيًا كاملاً. كما نغطي المتطلبات المشتركة مثل شهادة ISO 13485، والترجمة إلى الإسبانية، والحاجة الماسة لتعي…
  continue reading
 
في هذه الحلقة من إحاطة بودكاست يناقش الباحث في الدراسات الأمنية أحمد مولانا والصحفي المختص في الشؤون الدفاعية محمد أون المش الأحداث في السودان، وخريطة الصراعات الحالية، الأسباب والظروف التي أدت لسقوط الفاشر، ويسلط الباحثان الضوء على أهم الجهات الداعمة لقوات الدعم السريع والتي مكنته من السيطرة على كامل إقليم دارفور. يناقشان أهمية هذا الإقليم وتداعيا…
  continue reading
 
كلنا سمعنا الجملة الشهيرة: "اتبع شغفك، ووقتها ما رح تشتغل يوم بحياتك."بس الحقيقة؟ هيدي الجملة ممكن تكون أسوأ نصيحة بحياتك إذا ما عرفت تطبّقها صح.بهيدي الحلقة، رح شاركك الخطوات الست العملية يلي بتخليك تحوّل شغفك لمصدر دخل حقيقي. من تجربتي الشخصية من الوظيفة إلى تأسيس شركتي بالتسويق والتدريب، هيدي هي الخريطة الواقعية يلي كنت بتمنّى حدا يورجيني ياها م…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نكشف عن النهج المرن الذي تتبعه هيئة COFEPRIS المكسيكية فيما يتعلق بمتطلبات نظام إدارة الجودة (QMS) للأجهزة الطبية. نناقش لماذا لا تكون شهادة ISO 13485 إلزامية بشكل صارم، ونستعرض الوثائق البديلة المقبولة مثل علامة CE، وشهادة MDSAP، وشهادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) كدليل على الامتثال، مما يوفر مسارات متعددة للمصنعين لدخول السوق الم…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل التحديث التنظيمي الثوري من هيئة COFEPRIS المكسيكية، وهو "مسار التكافؤ" الجديد. نشرح كيف يسمح هذا المسار، الذي يبدأ تطبيقه في 1 سبتمبر 2025، للمصنعين بالاستفادة من الموافقات الحالية في أسواق IMDRF و MDSAP لتسريع الحصول على الموافقة في المكسيك، مع هدف مراجعة يستغرق 30 يوم عمل فقط. استمعوا لمعرفة كيف يمكن لهذا التغيير أن …
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نكشف عن التكاليف المرتبطة بتسجيل الأجهزة الطبية في المكسيك مع COFEPRIS. نغطي بالتفصيل هيكل الرسوم حسب تصنيف الجهاز، من الأجهزة منخفضة المخاطر إلى الفئة الثالثة، بالإضافة إلى مدة صلاحية التسجيل البالغة 5 سنوات وتكاليف التجديد المخفضة، مما يوفر رؤى حيوية للتخطيط المالي واستراتيجية دخول السوق.- ما هي التكاليف الدقيقة لتسجيل الأجهزة الطب…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في سوق الأجهزة الطبية المكسيكي المزدهر، والذي من المتوقع أن يصل إلى 12.6 مليار دولار بحلول عام 2029. نستكشف العوامل الرئيسية التي تدفع هذا النمو، بما في ذلك زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وشيخوخة السكان، وارتفاع معدلات الأمراض المزمنة. كما نسلط الضوء على فرصة هائلة للمصنعين الدوليين، حيث أن 90% من الأجهزة في البلاد مستوردة، و…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك. نحن نركز على الدور الحاسم الذي تلعبه COFEPRIS، الهيئة التنظيمية المكسيكية، ونشرح بالتفصيل لماذا يعد تعيين حامل تسجيل مكسيكي (MRH) خطوة إلزامية وحيوية للمصنعين الأجانب. نغطي مسؤوليات حامل التسجيل، ومسارات التسجيل المتاحة، والتحديثات القادمة للوائح.أسئلة رئيسية:- ما هي وكا…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في عالم ما بعد الحصول على الموافقة التنظيمية، ونستكشف المتطلبات الإلزامية لمراقبة ما بعد التسويق (PMS) للأجهزة الطبية. نناقش لماذا تعتبر هذه العملية المستمرة حاسمة لجميع فئات الأجهزة، وما هي الأنشطة التي تتضمنها، ونكشف عن التكاليف السنوية المرتبطة بها لضمان بقاء منتجك في السوق بشكل آمن ومتوافق.- ما هي مراقبة ما بعد التسويق (PMS)…
  continue reading
 
هل ممرات التجارة العالمية أخطر من الحروب؟ وهل تتراجع قناة السويس أمام الطرق البديلة؟ وهل يقلل ممر التنمية من نفوذ إيران في المنطقة؟ في هذه الحلقة من إحاطة بودكاست يناقش الباحث في الدراسات الأمنية أحمد مولانا والصحفي المختص بالشؤون الدفاعية محمد أون المش التنافس الدولي المتصاعد حول ممرات النقل العالمية ودور هذه الممرات في تشكيل التحالفات الاقتصادية …
  continue reading
 
توضح هذه الحلقة تفاصيل شهادة ممارسات التصنيع الجيدة البرازيلية (B-GMP) المطلوبة للأجهزة الطبية من الفئتين الثالثة والرابعة. نستكشف مسارين رئيسيين للحصول على الموافقة: المسار السريع باستخدام شهادة برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (MDSAP)، الذي يمنح شهادة صالحة لأربع سنوات في غضون شهرين تقريبًا، والمسار البديل عبر أمر ABIMED الزجري، الذي يستغرق م…
  continue reading
 
هل فعلاً لازم نعمل محتوى تافه وترندات حتى ننتشر؟ الجواب: لأ! بهالحلقة، رح نحكي كيف ممكن تستغل ترندات السوشال ميديا بطريقة احترافية تساعدك على الانتشار، زيادة المبيعات، وبناء حضور قوي بدون ما تفقد مصداقيتك. رح تسمع عن: ٧ استراتيجيات عملية لتحويل أي ترند لأداة تسويقية قوية كيف تختار الترند المناسب لعلامتك التجارية خطة أسبوعية لتطبيق الترندات بسهولة ا…
  continue reading
 
تستكشف هذه الحلقة المتطلبات التنظيمية الإضافية لدخول سوق الأجهزة الطبية في البرازيل، والتي تتجاوز مجرد الحصول على موافقة ANVISA. نناقش شهادتي INMETRO الإلزامية للمعدات الكهروميكانيكية و ANATEL للأجهزة ذات القدرات اللاسلكية، مع تفصيل التكاليف الكبيرة والتأخيرات الزمنية التي يجب على المصنعين توقعها لضمان دخول ناجح وسلس إلى السوق.- ما هي الهيئات التنظ…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل السوق البرازيلية للأجهزة الطبية، ونكشف عن المتطلب التنظيمي الأساسي الذي يواجه جميع المصنعين الأجانب: ضرورة وجود ممثل محلي معتمد. نستعرض دور وكالة ANVISA، ونشرح مفهوم "حامل التسجيل البرازيلي" (BRH)، ونسلط الضوء على الأهمية الاستراتيجية لاختيار الشريك المناسب لضمان الوصول الآمن والمستدام إلى أحد أكبر أسواق الرعاية الصحية…
  continue reading
 
كيف أثّر النظام السياسي على شكل العلاقة بين الدولة والمجتمع المصري؟ وكيف تتعامل الدولة مع الحركات الاجتماعية والاحتجاجات؟ يتطرق الباحث في الدراسات الأمنية أحمد مولانا والدكتور في العلوم السياسية حسام الحملاوي في هذه الحلقة من إحاطة بودكاست إلى إدارة حسني مبارك المجتمع المصري بأسلوب يقوم على ضبط الإيقاع السياسي والاجتماعي بدقة كما تسلط الحلقة الضوء …
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل الإطار الزمني للحصول على موافقة تنظيمية للأجهزة الطبية في البرازيل من خلال هيئة ANVISA. نستعرض المسارين الرئيسيين للموافقة، مع التمييز بين عملية الإخطار السريعة للأجهزة منخفضة المخاطر (الفئة الأولى والثانية) وعملية التسجيل الأكثر شمولاً للأجهزة عالية المخاطر (الفئة الثالثة والرابعة)، مما يوفر للمصنعين رؤى واضحة لتخطيط …
  continue reading
 
في الحلقة دي، رانيا أيمن مؤسِسة Entreprenelle بتحكي عن ١١ سنة من الشغل مع رواد الأعمال، من أول فكرة بسيطة لشبكة بتدعم أكتر من ١٥٠ ألف شخص. رانيا بتشارك دروس عملية من أرض الواقع عن أسباب فشل الشركات في بدايتها، إزاي تسعّر شغلك صح، وأهم مهارات لأي صاحب بزنس محدش حيعلمهالك وفي الآخر، بتتكلم عن وجهة نظر مختلفة في تمكين السيدات وليه كمان تمكين الرجالة ج…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في التفاصيل المالية لتسجيل الأجهزة الطبية في البرازيل، أحد أكبر أسواق أمريكا اللاتينية. نكشف عن الرسوم التنظيمية المباشرة التي تفرضها وكالة ANVISA، ونوضح كيف يختلف الهيكل المالي بشكل كبير بناءً على تصنيف خطورة الجهاز. نستعرض التكاليف المحددة للإخطارات للأجهزة من الفئة الأولى والثانية، ورسوم التسجيل الأكثر تعقيدًا للأجهزة من الفئ…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في البرازيل تحت إشراف وكالة ANVISA. نوضح الفروقات الجوهرية بين مسارات الموافقة للأجهزة منخفضة الخطورة (الفئة الأولى والثانية) التي تتطلب إخطارًا بصلاحية غير محدودة، والأجهزة عالية الخطورة (الفئة الثالثة والرابعة) التي تستلزم تسجيلًا رسميًا وشهادة B-GMP المسبقة، مع صلاحية تمتد لعشر سنوات. …
  continue reading
 
تقدم هذه الحلقة دليلاً واضحاً لنظام تصنيف الأجهزة الطبية في البرازيل تحت إشراف وكالة ANVISA. نستكشف فئات المخاطر الأربع — الفئة الأولى، الثانية، الثالثة، والرابعة — ونوضح كيف تحدد كل فئة المسار التنظيمي المطلوب، سواء كان ذلك عبر الإخطار المبسط 'Cadastro' أو عملية التسجيل المعقدة 'Registro'. كما نغطي المتطلبات الأساسية مثل تعيين ممثل تسجيل محلي في ا…
  continue reading
 
ما هي المصالح المشتركة بين سوريا وروسيا؟ وما أهمية القواعد الروسية في سوريا لكلا البلدين؟ يناقش الباحث في الدراسات الأمنية أحمد مولانا والصحفي المختص بالشؤون الدفاعية محمد أون المش في هذه الحلقة من إحاطة بودكاست طبيعة العلاقة بين سوريا وروسيا منذ عهد بشار الأسد وحتى اليوم، وكيف أن سوريا كانت تعتمد على الأسلحة الروسية وما زالت تمتلك العديد منها، وال…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في أعماق سوق الأجهزة الطبية البرازيلية المزدهرة، ونكشف عن توقعات وصولها إلى 7.3 مليار دولار بحلول عام 2028. نستعرض العوامل الرئيسية وراء هذا النمو، بما في ذلك زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتسريع الموافقات التنظيمية من قبل ANVISA، والتغيرات الديموغرافية المتمثلة في شيخوخة السكان، مما يوفر رؤى قيمة للشركات التي تسعى للتوسع في…
  continue reading
 
عم تنشر محتوى عن كل شي وبتحس إنو حسابك ما عم ينمو؟ السبب بسيط: ما عندك موضوع واحد واضح! بهيدا الفيديو رح نحكي عن قاعدة الموضوع الواحد٬ القاعدة يلي بتخلي أي شخص يبني علامة تجارية قوية ويصير المرجع بمجاله خلال ٩٠ يوم فقط. رح تتعلم: - كيف تختار مجالك بطريقة علمية - ليش التنوع بالمحتوى عم يدمّر نموك - ٤ خطوات لاختيار مجالك المثالي - خطة تنفيذ واقعية لـ…
  continue reading
 
كيف تفكر مصر بأمنها القومي؟ وهل تراجع النفوذ المصري في الملفات التي تمس أمنها؟ في هذه الحلقة من إحاطة بودكاست، يناقش دكتور العلوم السياسية حسام الحملاوي والباحث في الدراسات الأمنية أحمد مولانا مفهوم الأمن القومي المصري وإشكالية تحديد معاييره بين الدولة والنظام. ويتناولان التهديدات التي تواجه مصر من جهات متعددة: إسرائيل، سد النهضة الإثيوبي، الأوضاع …
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية لدخول سوق الأجهزة الطبية البرازيلي. نناقش الدور المحوري للوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، ونوضح أهمية تعيين حامل تسجيل برازيلي (BRH) كشرط أساسي للمصنعين الأجانب، وكيف يمكن لخبرة Pure Global المحلية أن تبسط عملية التسجيل والامتثال التنظيمي.- ما هي وكالة "أنفيزا" وما هو دورها في البرازيل؟- لماذا تعتبر…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نكشف عن التحديثات التنظيمية الهامة من ANVISA في البرازيل. نناقش المسار الجديد 'Reliance' الذي تم إطلاقه في يونيو 2024، والذي يسمح لمصنعي الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة والرابعة بالاستفادة من الموافقات التنظيمية الحالية من سلطات محددة مثل FDA الأمريكية لتسريع عملية التسجيل. استمعوا لمعرفة السلطات المؤهلة، والمتطلبات الأساسية، وكيف يم…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية للمراقبة بعد التسويق والتيقظ للأجهزة الطبية في البرازيل. نغطي دور الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، والمسؤوليات الرئيسية لحاملي التسجيل البرازيليين (BRH)، والجداول الزمنية للإبلاغ عن الأحداث السلبية، وإجراءات السلامة الميدانية التصحيحية (FSCA) كما هو محدد في اللوائح الرئيسية مثل RDC 67/2009 و RDC 55…
  continue reading
 
لماذا اندلعت الاشتباكات بين أفغانستان وباكستان؟ وهل لأمريكا علاقة بها؟ وما طبيعة علاقة باكستان بحركة طالبـ.ـان؟ يتحدث الباحث في الدراسات الأمنية أحمد مولانا والصحفي المختص بالشؤون الدفاعية محمد أون المش في هذه الحلقة من إحاطة بودكاست عن التوترات المتصاعدة بين كابول وإسلام أباد على طول الحدود الوعرة الممتدة لآلاف الكيلومترات، نتيجة خلافات حول مكافحة…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف الجداول الزمنية لمراجعة الأجهزة الطبية والموافقة عليها من قبل الوكالة التنظيمية البرازيلية ANVISA. نناقش كيف أثرت اللائحة الجديدة RDC 751/2022 على العملية، ونوضح الفروق بين مسارات الإخطار (Notificação) للأجهزة منخفضة المخاطر والتسجيل (Registro) للأجهزة عالية المخاطر، بالإضافة إلى العوامل الرئيسية التي يمكن أن تسرّع أو تؤخر دخو…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية الأساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في البرازيل. نوضح الأدوار المتميزة لكل من ANVISA، وINMETRO، وANATEL، ونحدد متى تكون شهادات INMETRO وANATEL إلزامية كشرط مسبق لتسجيل الأجهزة الطبية.- ما هي الهيئة التنظيمية الرئيسية للأجهزة الطبية في البرازيل؟- هل تحتاج جميع الأجهزة الطبية إلى شهادة INMETRO؟- ما أنواع الأجهز…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف المتطلبات التنظيمية الصارمة التي تفرضها الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية البرازيلية (ANVISA) على ملصقات الأجهزة الطبية وتعليمات استخدامها. نغطي بالتفصيل اللائحة التنظيمية RDC 751/2022، مع التركيز على ضرورة الترجمة الدقيقة إلى اللغة البرتغالية البرازيلية، والمحتوى الإلزامي للملصقات، وقواعد الملصقات الإلكترونية (e-Labeling)، والا…
  continue reading
 
الحلقه دي بنتكلم عن أول ناس لازم تعيّنهم في فريق التسويق الرقمي بتاعك أياً كان مجالك وأياً كانت ميزانيتك وإزاي تختار الناس دول صح عشان تتطلع أحسن نتايج في أقل وقت بأقل فلوس وأقل مجهود
  continue reading
 
تستكشف هذه الحلقة المتطلبات الأساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في البرازيل، مع التركيز على الدور الإلزامي لحامل التسجيل البرازيلي (BRH). نوضح مسؤوليات حامل التسجيل المحلي، والمخاطر المرتبطة باختيار الموزع للقيام بهذا الدور، ونقدم إرشادات استراتيجية لاختيار شريك مستقل يضمن لكم السيطرة والمرونة في عملياتكم التجارية.- هل وجود ممثل محلي شرط إلزامي لتسجي…
  continue reading
 
كيف تمت اتفاقية وقف إطلاق النار في غزة؟ وهل وافقت المقاومة على جميع بنود مبادرة ترامب؟ وما البنود التي تم تأجيلها لتسهيل إعلان وقف النار؟ ولماذا وافقت إسرائيل على هذه الاتفاقية؟ وهل يمكن أن تنقلب عليها لاحقاً؟ يناقش الباحث في الدراسات الأمنية أحمد مولانا والباحث المختص بالشؤون الدفاعية محمد أون المش في هذه الحلقة من إحاطة بودكاست كواليس إعلان وقف إ…
  continue reading
 
هل بتسأل حالك ليه بعض الناس بتحكي بثقة وبتترك أثر؟ بهالحلقة رح نحكي عن ٧ ركائز أساسية لتتكلم متل الرئيس التنفيذي الحقيقي كيف تتحكم بكلماتك، نبرة صوتك، ورؤيتك لتوصل تأثير أكبر. رح تتعلم كيف: تتكلم لتقود، مش لتبرّر تربط كلامك بالحقائق والنتائج تستخدم نبرة صوت بتفرّق بين القائد والمتوتر وتسأل الأسئلة الصح يلي تفتح حوارات ذكية هالحلقة لكل شخص بيقدّم، ب…
  continue reading
 
تعتبر عملية الحصول على موافقة ANVISA في البرازيل من أكثر العمليات التنظيمية تعقيداً في العالم. في هذه الحلقة، نستعرض الأسباب الأكثر شيوعاً التي تؤدي إلى تأخير أو رفض طلبات تسجيل الأجهزة الطبية، بدءاً من الأخطاء في الوثائق الفنية وصولاً إلى عدم الامتثال لمتطلبات الشهادات المحلية. انضم إلينا ونحن نكشف عن العقبات الرئيسية ونقدم رؤى حول كيفية تجنبها لض…
  continue reading
 
"لنضع مصلحة الإنسانية فوق كل اعتبار"، إحدى الرسائل التي وجهها الشاب التونسي ياسين فطحلي ممثل منظمة جسور الشبابية الذي جاء للمشاركة في فعاليات الأسبوع رفيع المستوى للدورة الثمانين للجمعية العامة للأمم المتحدة.الشاب التونسي قال لأخبار الأمم المتحدة إن "رسالتنا إلى قادة العالم هي أنه لابد من وجود صوت للحكمة والعقلانية. وأن يكون هناك منطق يخدم مصلحة ال…
  continue reading
 
في أسبوع في العالم نتناول ثلاثة ملفات رئيسية حصيلة أسبوعنا الإخباري بدء بحرب غزة والمهلة التي أعطاها الرئيس الأمريكي لحماس للرد على مقترح اتفاق وقف إطلاق النار، ثم ننتقل إلى المغرب ودعوات جديدة للتظاهر من قبل "جيل زد212" ومطالب شبابية لإقالة الحكومة، وصولا إلى فرنسا التي شهدت اضطرابات في ظل مشهد سياسي غير مكتمل. ضيوف الحلقة: نائب رئيس تحرير في مونت…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل نظام تصنيف الأجهزة الطبية في البرازيل تحت إشراف الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA). نستعرض اللائحة التنظيمية الجديدة RDC 751/2022، ونوضح الفئات الأربع للمخاطر، وكيف تتوافق القواعد البرازيلية مع لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR)، مما يوفر رؤى أساسية للمصنعين الذين يسعون لدخول هذا السوق الحيوي.- ما هي اللائحة…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل القاعدة النهائية الجديدة التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص الاختبارات المطورة في المختبرات (LDTs)، والتي ستخضعها لرقابة تنظيمية كاملة كأجهزة طبية. نستعرض الجدول الزمني المكون من خمس مراحل والذي يمتد لأربع سنوات لإنهاء سياسة "تقدير الإنفاذ"، ونوضح ما يعنيه هذا التحول الكبير للمختبرات والمصنعين، وكي…
  continue reading
 
في هذه الحلقة، نستكشف أهمية السجل الحافل بالنجاح عند اختيار شريك تنظيمي للوصول إلى الأسواق العالمية. نناقش كيف أن البحث عن دراسات حالة فعلية لتسجيلات الأجهزة الناجحة ليس مجرد خطوة حكيمة، بل هو أساس لضمان دخول فعال ومستدام للسوق. كما نسلط الضوء على النهج المتكامل الذي تتبعه Pure Global، والذي يجمع بين الخبرة المحلية المباشرة في أكثر من 30 دولة وأدوا…
  continue reading
 
عندما فُتحت بوابات سجن صيدنايا السوري سيئ السمعة بعد سقوط نظام الأسد في كانون الأول/ديسمبر 2024، كشفت الكتابات المنقوشة على الجدران لمحة مخيفة عمّا كان يُعرف على نطاق واسع بـ "المسلخ البشري". كتب أحد السجناء: "اليوم الأول، ضرب مبرح".اليوم – وبدعم من الأمم المتحدة – يعمل أحد هؤلاء المعتقلين السابقين، وهو المدافع السوري عن حقوق الإنسان رياض أفلار للك…
  continue reading
 
Loading …

دليل مرجعي سريع

حقوق الطبع والنشر 2025 | سياسة الخصوصية | شروط الخدمة | | حقوق النشر
استمع إلى هذا العرض أثناء الاستكشاف
تشغيل