Pure Global: Đơn Giản Hóa Đăng Ký Cơ Sở & Liệt Kê Thiết Bị Y Tế Toàn Cầu

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế

Tập này đi sâu vào một yêu cầu quan trọng nhưng thường bị bỏ qua trong việc tiếp cận thị trường thiết bị y tế toàn cầu: đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm. Chúng tôi giải thích sự khác biệt cốt lõi giữa đăng ký cơ sở và đăng ký sản phẩm, tại sao các cơ quan quản lý lại yêu cầu điều này, và những thách thức mà các nhà sản xuất thường gặp phải. Khám phá cách các giải pháp của Pure Global có thể hợp lý hóa quy trình phức tạp này, giúp bạn thâm nhập thị trường nhanh hơn và hiệu quả hơn. - Đăng ký cơ sở (establishment registration) là gì và tại sao nó lại quan trọng? - Sự khác biệt giữa đăng ký cơ sở và đăng ký sản phẩm là gì? - Tại sao bạn cần một đại diện địa phương tại nhiều thị trường? - Những thách thức phổ biến nhất khi quản lý đăng ký cơ sở ở nhiều quốc gia là gì? - Pure Global có thể giúp đăng ký và liệt kê thiết bị tại Hoa Kỳ, Châu Âu và Châu Á không? - Làm thế nào để một quy trình duy nhất có thể giúp tiếp cận nhiều thị trường? - Công nghệ AI giúp ích gì trong việc biên soạn hồ sơ kỹ thuật? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Dịch vụ Đại diện và Đăng ký Toàn cầu của chúng tôi hoạt động như đại diện địa phương của bạn tại hơn 30 thị trường, quản lý việc đăng ký cơ sở và nộp hồ sơ thiết bị. Chúng tôi phát triển các chiến lược pháp lý hiệu quả để đảm bảo tuân thủ và giảm thiểu rủi ro. Tìm hiểu thêm tại https://pureglobal.com/ hoặc liên hệ với chúng tôi qua email [email protected].