Mở Khóa Thị Trường UAE Cùng Pure Global: Hướng Dẫn Đăng Ký Thiết Bị Y Tế với MoHAP

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế

Tập podcast này đi sâu vào quy trình đăng ký thiết bị y tế tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE), một thị trường đầy tiềm năng nhưng cũng không ít thách thức. Chúng tôi sẽ giải thích vai trò của Bộ Y tế và Phòng ngừa (MoHAP), các yêu cầu cốt lõi như cần có đại diện địa phương và bằng chứng phê duyệt từ thị trường tham chiếu. Quan trọng hơn, chúng tôi sẽ chỉ ra cách Pure Global, với chuyên môn địa phương và các công cụ AI tiên tiến, giúp đơn giản hóa và tăng tốc quá trình phức tạp này, từ việc xây dựng chiến lược, chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật cho đến giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. - Thị trường thiết bị y tế UAE mang lại những cơ hội nào cho các nhà sản xuất? - MoHAP là gì và vai trò của họ trong việc cấp phép thiết bị y tế? - Tại sao việc chỉ định một Đại diện Ủy quyền tại UAE là bắt buộc? - Yêu cầu về "thị trường tham chiếu" (reference market) ảnh hưởng đến việc nộp hồ sơ của bạn như thế nào? - Những thách thức chính trong việc chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật cho MoHAP là gì? - Pure Global sử dụng công nghệ AI để tối ưu hóa quy trình đăng ký ra sao? - Làm thế nào để đảm bảo tuân thủ quy định liên tục sau khi sản phẩm được phê duyệt tại UAE? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương tại hơn 30 thị trường với các công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Đối với thị trường UAE, chúng tôi hoạt động như đại diện địa phương của bạn, xây dựng chiến lược đăng ký hiệu quả và quản lý toàn bộ quy trình nộp hồ sơ với MoHAP, giúp sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn. Để khám phá cách chúng tôi có thể hỗ trợ doanh nghiệp của bạn, hãy truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com/ hoặc liên hệ qua email [email protected].