Artwork

المحتوى المقدم من Darshan Kulkarni. يتم تحميل جميع محتويات البودكاست بما في ذلك الحلقات والرسومات وأوصاف البودكاست وتقديمها مباشرة بواسطة Darshan Kulkarni أو شريك منصة البودكاست الخاص بهم. إذا كنت تعتقد أن شخصًا ما يستخدم عملك المحمي بحقوق الطبع والنشر دون إذنك، فيمكنك اتباع العملية الموضحة هنا https://ar.player.fm/legal.
Player FM - تطبيق بودكاست
انتقل إلى وضع عدم الاتصال باستخدام تطبيق Player FM !

Faster FDA Recalls

4:06
 
مشاركة
 

Manage episode 457274794 series 3506216
المحتوى المقدم من Darshan Kulkarni. يتم تحميل جميع محتويات البودكاست بما في ذلك الحلقات والرسومات وأوصاف البودكاست وتقديمها مباشرة بواسطة Darshan Kulkarni أو شريك منصة البودكاست الخاص بهم. إذا كنت تعتقد أن شخصًا ما يستخدم عملك المحمي بحقوق الطبع والنشر دون إذنك، فيمكنك اتباع العملية الموضحة هنا https://ar.player.fm/legal.

The FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) has launched a groundbreaking initiative aimed at improving the efficiency and speed of recall communications for medical devices.

Here are the five key strategies from the FDA's new medical device recall initiative:

  1. Faster Alerts for High-Risk Devices: The FDA aims to reduce the time between discovering a recall-worthy issue and notifying the public, especially for high-risk devices in areas like cardiovascular, gastroenterology, renal, and OB/GYN.
  2. Collaborative Approaches with Stakeholders: The FDA invites industry players to engage more closely during this pilot program, emphasizing proactive communication and swift action from manufacturers.
  3. Patient-Focused Strategies: The initiative prioritizes patient safety with a focus on transparency and minimizing risks. Device manufacturers must align recall strategies to put patient needs at the forefront.
  4. No Immediate Changes for Non-High-Risk Areas: While the pilot program focuses on high-risk areas, non-high-risk devices are not currently affected, but manufacturers should stay vigilant for any potential future changes.
  5. Building on Recall Program Improvements: This initiative builds upon the FDA’s decade-long efforts to enhance the medical device recall system, aiming to strengthen safety and effectiveness for patients.

Support the show

  continue reading

150 حلقات

Artwork
iconمشاركة
 
Manage episode 457274794 series 3506216
المحتوى المقدم من Darshan Kulkarni. يتم تحميل جميع محتويات البودكاست بما في ذلك الحلقات والرسومات وأوصاف البودكاست وتقديمها مباشرة بواسطة Darshan Kulkarni أو شريك منصة البودكاست الخاص بهم. إذا كنت تعتقد أن شخصًا ما يستخدم عملك المحمي بحقوق الطبع والنشر دون إذنك، فيمكنك اتباع العملية الموضحة هنا https://ar.player.fm/legal.

The FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) has launched a groundbreaking initiative aimed at improving the efficiency and speed of recall communications for medical devices.

Here are the five key strategies from the FDA's new medical device recall initiative:

  1. Faster Alerts for High-Risk Devices: The FDA aims to reduce the time between discovering a recall-worthy issue and notifying the public, especially for high-risk devices in areas like cardiovascular, gastroenterology, renal, and OB/GYN.
  2. Collaborative Approaches with Stakeholders: The FDA invites industry players to engage more closely during this pilot program, emphasizing proactive communication and swift action from manufacturers.
  3. Patient-Focused Strategies: The initiative prioritizes patient safety with a focus on transparency and minimizing risks. Device manufacturers must align recall strategies to put patient needs at the forefront.
  4. No Immediate Changes for Non-High-Risk Areas: While the pilot program focuses on high-risk areas, non-high-risk devices are not currently affected, but manufacturers should stay vigilant for any potential future changes.
  5. Building on Recall Program Improvements: This initiative builds upon the FDA’s decade-long efforts to enhance the medical device recall system, aiming to strengthen safety and effectiveness for patients.

Support the show

  continue reading

150 حلقات

Alle episoder

×
 
Loading …

مرحبًا بك في مشغل أف ام!

يقوم برنامج مشغل أف أم بمسح الويب للحصول على بودكاست عالية الجودة لتستمتع بها الآن. إنه أفضل تطبيق بودكاست ويعمل على أجهزة اندرويد والأيفون والويب. قم بالتسجيل لمزامنة الاشتراكات عبر الأجهزة.

 

دليل مرجعي سريع