سيطر على كل سوق. سرّع كل إطلاق. «الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية» هو البودكاست الذي يحوّل المسارات التنظيمية الأكثر تعقيدًا في العالم إلى خرائط طريق واضحة وعملية. إذا كنت مؤسسًا في قطاع التكنولوجيا الطبية (MedTech)، أو قائدًا في الشؤون التنظيمية والجودة، أو مدير منتج، أو مستثمرًا يحتاج إلى الحصول على موافقات للأجهزة الطبية في أي مكان من الرياض إلى برلين، فهذا البرنامج هو طريقك المختصر. لماذا تستمع؟ أدلة عملية خطوة بخطوة – نقوم بفك شفرة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR)، ومسار 510(k) ...
…
continue reading
1
متطلبات COFEPRIS: التغلب على حاجز اللغة الإسبانية لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك
3:10
3:10
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:10تناقش هذه الحلقة العقبة التنظيمية الرئيسية التي تواجهها شركات الأجهزة الطبية الكورية عند دخول السوق المكسيكي، وهي شرط تقديم جميع الوثائق باللغة الإسبانية من قبل هيئة COFEPRIS. نستعرض كيف أن هذا الحاجز اللغوي يتجاوز مجرد الترجمة ليشمل دقة المصطلحات الفنية والتواصل المباشر مع السلطات، ونوضح كيف يمكن للشراكة مع خبراء محليين تبسيط هذه العملية وضمان الا…
…
continue reading
1
استراتيجية الأجهزة الطبية الكورية: استخدام البرازيل كنقطة انطلاق لسوق ميركوسور
3:01
3:01
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:01تناقش هذه الحلقة كيف يمكن لشركات الأجهزة الطبية الكورية الاستفادة من دخول السوق البرازيلية كنقطة انطلاق استراتيجية للوصول إلى أسواق ميركوسور (MERCOSUR) الأخرى مثل الأرجنتين وباراغواي وأوروغواي. نحن نغطي الفوائد التجارية مثل التجارة المعفاة من الرسوم الجمركية، ودور موافقة ANVISA البرازيلية، وأهمية فهم الفروقات التنظيمية الدقيقة بين الدول الأعضاء، وا…
…
continue reading
1
استراتيجيات اختراق سوق الأجهزة الطبية في البرازيل للشركات الكورية: من ANVISA إلى نظام SUS
2:59
2:59
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:59تستكشف هذه الحلقة التحديات والفرص التي تواجه شركات الأجهزة الطبية الكورية عند دخول السوق البرازيلي. نحن نركز بشكل خاص على كيفية التنقل في نظام الرعاية الصحية العام المعقد (SUS)، وفهم عمليات المناقصات العامة، والاستفادة من التغييرات التنظيمية الأخيرة من ANVISA للتنافس بفعالية في أحد أكبر أسواق الرعاية الصحية في أمريكا اللاتينية.- كيف يختلف نظام السد…
…
continue reading
1
مفاتيح الثقافة البرازيلية: استراتيجيات دخول سوق الأجهزة الطبية للشركات الكورية
3:22
3:22
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:22تستكشف هذه الحلقة التحديات الثقافية الحاسمة التي تواجهها شركات الأجهزة الطبية الكورية عند دخول السوق البرازيلية. نحن نناقش لماذا تفشل الأساليب التجارية السريعة ونوضح أهمية بناء علاقات شخصية وثقة، والتي قد تستغرق أكثر من عام. نقدم رؤى حول الاختلافات في أساليب الاتصال، من المباشرة الكورية إلى غير المباشرة البرازيلية، ونقدم استراتيجيات عملية للتغلب عل…
…
continue reading
1
من كوريا إلى البرازيل: تحديات الجداول الزمنية لموافقة وكالة ANVISA على الأجهزة الطبية
3:06
3:06
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:06تستكشف هذه الحلقة التحدي الأساسي الذي يواجه مصنعي الأجهزة الطبية الكوريين عند دخول السوق البرازيلية: التأخيرات الكبيرة في الحصول على الموافقات التنظيمية من وكالة ANVISA. نقارن بين عملية "التسجيل" (Registro) البرازيلية التي تستغرق من 4 إلى 12 شهرًا للأجهزة عالية الخطورة، ونظام وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS) الأسرع. كما نناقش التعديلات الا…
…
continue reading
1
متطلبات ANVISA البرازيلية: لماذا موافقة MFDS الكورية هي جواز سفرك إلى السوق
3:13
3:13
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:13تستكشف هذه الحلقة الشرط الأكثر أهمية لشركات الأجهزة الطبية الكورية التي تستهدف السوق البرازيلية: تقديم إثبات ترخيص التسويق من بلد المنشأ. نوضح لماذا تفرض وكالة ANVISA البرازيلية الحصول على موافقة من وزارة MFDS الكورية، وكيف يؤثر هذا الاعتماد على الجداول الزمنية لدخول السوق، ولماذا تعد الاستراتيجية التنظيمية المنسقة بين الأسواق المحلية والدولية ضرور…
…
continue reading
1
شهادة INMETRO: مفتاح دخول الأجهزة الطبية الكورية إلى السوق البرازيلي
3:04
3:04
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:04في هذه الحلقة، نستكشف التحدي الأكبر الذي يواجه شركات الأجهزة الطبية الكورية عند دخول البرازيل: شهادة INMETRO الإلزامية للأجهزة الطبية الكهربائية. نناقش لماذا الاختبارات المحلية في البرازيل ضرورية، وكيف تختلف عن ممارسات MFDS في كوريا، والجدول الزمني والتكاليف المستمرة التي يجب توقعها.الأسئلة الرئيسية:- ما هي شهادة INMETRO ولماذا هي إلزامية للأجهزة ا…
…
continue reading
1
تحدي الضرائب البرازيلية: دليل شركات الأجهزة الطبية الكورية لتجنب التكاليف الباهظة
2:55
2:55
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:55تُعد السوق البرازيلية جاذبة، لكن نظام ضرائب الاستيراد التراكمي (II, IPI, PIS, COFINS, ICMS) يمكن أن يرفع التكاليف بأكثر من 60%، مما يشكل تحدياً كبيراً لمصدري الأجهزة الطبية الكوريين. تحلل هذه الحلقة الهيكل الضريبي المعقد، وتشرح مفهوم التكلفة النهائية، وتقدم استراتيجيات للتعامل مع هذا الواقع المالي الصعب.- ما هي الضرائب الخمس الرئيسية المفروضة على ا…
…
continue reading
1
تحدي ANVISA في البرازيل: دليل لشركات MedTech الكورية حول متطلبات الوثائق باللغة البرتغالية
3:11
3:11
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:11تتناول هذه الحلقة المتطلب الأكثر أهمية للشركات المصنعة للأجهزة الطبية الكورية التي تسعى لدخول السوق البرازيلية: الإلزام بتقديم جميع الوثائق باللغة البرتغالية البرازيلية. نستكشف سياسات ANVISA الصارمة المتعلقة بالملفات الفنية، والملصقات التعريفية، وتعليمات الاستخدام، ونقارنها بالنهج الأكثر مرونة المتبع لدى وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS)، ك…
…
continue reading
1
دخول السوق البرازيلي: دليل شهادة ANVISA B-GMP للمصنعين في كوريا
3:29
3:29
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:29تستكشف هذه الحلقة المتطلب الأكثر أهمية للشركات الكورية المصنعة للأجهزة الطبية لدخول السوق البرازيلي: شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة البرازيلية (B-GMP). نناقش لماذا هي إلزامية لأجهزة الفئة الثالثة والرابعة، وكيف يمكن لشهادة برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (MDSAP) أن توفر مسارًا سريعًا لمدة أربع سنوات، مقابل عملية التدقيق المباشرة والمكلفة من …
…
continue reading
1
دليل شركات الأجهزة الطبية الكورية لدخول البرازيل: متطلبات ANVISA ودور حامل التسجيل المحلي (BRH)
3:09
3:09
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:09تستكشف هذه الحلقة المتطلب التنظيمي الأكثر أهمية لشركات الأجهزة الطبية الكورية التي تسعى لدخول السوق البرازيلي: ضرورة تعيين حامل تسجيل برازيلي (BRH). نوضح لماذا لا يمكن للشركات التسجيل مباشرة لدى ANVISA، ونسلط الضوء على المسؤوليات القانونية والتنظيمية الكاملة التي يتحملها حامل التسجيل المحلي، وكيف يختلف هذا النظام عن الممارسات المتبعة في كوريا.- لما…
…
continue reading
1
تحديثات SFDA 2024: مفتاح الوصول إلى سوق الأجهزة الطبية السعودي
3:14
3:14
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:14في هذه الحلقة، نتعمق في الإطار التنظيمي لتسجيل الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية. نناقش الدور الحاسم للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، وأحدث المتطلبات مثل نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) الذي تم تطبيقه في عام 2024، وأهمية وجود ممثل معتمد (AR) لضمان الامتثال والوصول الناجح إلى أحد أسرع الأسواق نمواً في الشرق الأوسط.- ما هي الخطوات الأول…
…
continue reading
1
تسجيل أجهزة طب الأسنان في المكسيك: دليلك لاجتياز لوائح COFEPRIS
3:32
3:32
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:32تستكشف هذه الحلقة الإجراءات التنظيمية لتسجيل أجهزة ومستلزمات طب الأسنان في المكسيك. نناقش دور هيئة COFEPRIS، ومتطلبات حامل التسجيل المكسيكي (MRH)، وتصنيف الأجهزة حسب درجة الخطورة. كما نغطي مسارات التسجيل المختلفة، بما في ذلك المسار القياسي، ومسار المعادلة للأجهزة المعتمدة في الولايات المتحدة أو كندا أو اليابان، بالإضافة إلى التحديثات المهمة مثل لائ…
…
continue reading
1
استراتيجيات اختراق سوق أجهزة الأسنان في المكسيك: تحليل الموزع الرئيسي DDVC
3:01
3:01
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:01في هذه الحلقة، نحلل سوق أجهزة طب الأسنان في المكسيك من خلال دراسة نموذج عمل واحد من أكبر الموزعين، "ديبوسيتو دينتال فيلا دي كورتيس" (DDVC). نكتشف كيف تعمل هذه الشركة كبوابة للمصنعين الدوليين، وما هي الاستراتيجيات التي تستخدمها للحفاظ على مكانتها الرائدة في السوق، ونقدم رؤى حول كيفية تمكن الشركات الأجنبية من الاستفادة من هذه الشبكات للدخول بنجاح إلى…
…
continue reading
1
دخول سوق أجهزة طب الأسنان في المكسيك: استراتيجيات التعامل مع COFEPRIS ومسار المعادلة
3:19
3:19
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:19تستكشف هذه الحلقة السوق المكسيكية لأجهزة طب الأسنان، مع التركيز على الإطار التنظيمي الذي وضعته COFEPRIS. نناقش المسارات المتاحة للتسجيل، وخاصة "مسار المعادلة" (Equivalency Route) المعجل، وأهمية الشراكة مع موزعين محليين للوصول بنجاح إلى السوق.- ما هي الهيئة التنظيمية المسؤولة عن أجهزة طب الأسنان في المكسيك؟- كيف يمكن لتصريح FDA أو علامة CE تسريع عمل…
…
continue reading
1
استراتيجيات سوق التشخيص المختبري (IVD) في المكسيك: نموذج الحلول المتكاملة
3:44
3:44
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:44في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة التشخيص المخبرية (IVD) في المكسيك، مع التركيز على نموذج الموزع الناجح الذي يقدم حلولاً متكاملة. نناقش أهمية الخدمات التي تتجاوز مجرد البيع، مثل التركيب والصيانة والدعم الاستشاري، وكيف يمكن لهذا النهج أن يسرّع وصول الشركات المصنعة الأجنبية إلى أحد أكبر أسواق أمريكا اللاتينية.- ما هي الفرص المتاحة في سوق التشخيص المختب…
…
continue reading
1
الوصول إلى سوق التشخيص المختبري (IVD) في المكسيك: لوائح COFEPRIS ودور الموزعين الرئيسيين
3:47
3:47
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:47في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة التشخيص المخبري (In-Vitro Diagnostics) المزدهر في المكسيك، ونلقي نظرة عميقة على الإطار التنظيمي الذي تديره هيئة COFEPRIS. نناقش المتطلبات الأساسية للحصول على "التسجيل الصحي" (Registro Sanitario)، والدور الحيوي الذي يلعبه الشركاء المحليون مثل شركة DIAC (Distribuidora Integral de Análisis Clínicos) كحامل للتسجيل وموزع.…
…
continue reading
1
استراتيجيات الوصول لسوق التشخيص المختبري في المكسيك: تحليل دور PIDSA ولوائح COFEPRIS
3:18
3:18
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:18في هذه الحلقة، نحلل سوق أجهزة التشخيص المخبري (IVD) في المكسيك، مع التركيز على الدور المحوري للموزعين المحليين مثل PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico). نستكشف كيف أن الشراكة مع كيان محلي لا تقتصر فقط على التوزيع، بل هي عنصر حاسم في التنقل عبر المشهد التنظيمي المعقد الذي تديره هيئة COFEPRIS، مما يضمن وصولاً ناجحاً ومستداماً للسوق.- ما هي الفرص…
…
continue reading
1
فتح سوق المكسيك: دور موزعي أجهزة الأشعة والتصوير الطبي
2:51
2:51
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:51في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة التصوير الطبي والأشعة في المكسيك، ونسلط الضوء على الدور المحوري للموزعين المحليين من خلال دراسة حالة لشركة "ميديكال برادو". نناقش كيف أن خدماتهم التي تتجاوز مجرد البيع لتشمل التركيب والتدريب والاستشارات تمثل استراتيجية أساسية للمصنعين الدوليين الذين يسعون لدخول هذا السوق الديناميكي والوصول إليه بنجاح.- كيف يمكن دخول …
…
continue reading
1
استراتيجيات اختراق سوق الأجهزة الطبية في المكسيك: دروس من خبرة XRG Especialidades Médicas
3:09
3:09
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:09في هذه الحلقة، نستكشف استراتيجيات النجاح في سوق الأجهزة الطبية المكسيكي الديناميكي. نحلل التحديات التنظيمية التي تفرضها هيئة COFEPRIS، ونسلط الضوء على الدور الحيوي للشراكات المحلية من خلال دراسة حالة شركة XRG Especialidades Médicas، وهي شركة توزيع رائدة في مجال التصوير الطبي تتمتع بخبرة تزيد عن 25 عامًا.- ما هي العوائق التنظيمية الرئيسية لدخول سوق …
…
continue reading
1
استراتيجيات سوق أجهزة الأشعة في المكسيك: دور الموزع المحلي مع دراسة حالة IMADINE
3:59
3:59
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:59في هذه الحلقة، نستكشف استراتيجيات دخول سوق أجهزة التصوير الطبي والأشعة في المكسيك. نناقش الدور المحوري الذي يلعبه الموزعون المحليون من خلال دراسة حالة شركة إيمادين (IMADINE)، الموزع المعتمد لعلامات تجارية مثل آجفا (Agfa) وفيليبس (Philips). نسلط الضوء على أهمية اختيار شريك يقدم خدمات ذات قيمة مضافة، مثل دعم اختيار الموقع والمشتريات، وكيف يساهم ذلك ف…
…
continue reading
1
تحليل سوق العظام في المكسيك: دراسة حالة الموزع DAONSA Implantes وشركائه ConMed و Enovis
2:47
2:47
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:47في هذه الحلقة، نحلل سوق أجهزة العظام في المكسيك من خلال دراسة حالة شركة التوزيع الرائدة DAONSA Implantes. نستكشف نموذج أعمالها، وشراكاتها الاستراتيجية مع علامات تجارية مثل ConMed و Enovis، والدور الحيوي الذي تلعبه في توفير الوصول إلى التقنيات الجراحية المتقدمة للأطباء في جميع أنحاء المكسيك، مما يوفر رؤى قيمة للشركات المصنعة التي تتطلع إلى دخول أسوا…
…
continue reading
1
استراتيجيات دخول سوق أجهزة العظام في المكسيك: دراسة حالة COFEPRIS و IMTRA
3:06
3:06
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:06في هذه الحلقة، نحلل سوق أجهزة جراحة العظام في المكسيك من خلال دراسة حالة شركة IMTRA. نناقش أهمية الهيئة التنظيمية COFEPRIS، ودور الموزع المحلي في حمل التسجيلات، وكيف يساهم الدعم الفني في النجاح التجاري.- ما هي التحديات التنظيمية الرئيسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك؟- كيف يمكن لشريك محلي مثل IMTRA تسريع عملية الحصول على موافقة COFEPRIS؟- ما …
…
continue reading
1
استراتيجيات النجاح في سوق أجهزة العظام بالمكسيك: دور الموزع والدعم الفني المتخصص
3:05
3:05
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:05في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة العظام المزدهر في المكسيك، مع التركيز على الدور الحيوي الذي يلعبه الموزعون المتخصصون مثل OHISA. نناقش أهمية الدعم الفني داخل غرفة العمليات، والتحديات التنظيمية التي تفرضها هيئة COFEPRIS، وكيف يساهم التعليم المستمر في نجاح الجراحين وتحسين نتائج المرضى.- ما الذي يميز سوق أجهزة العظام في المكسيك عن غيره من الأسواق؟- كيف…
…
continue reading
1
سوق القسطرة التداخلية في المكسيك: دور الموزع المتخصص DPM
3:27
3:27
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:27تستكشف هذه الحلقة الأهمية الاستراتيجية لموزعي الأجهزة الطبية المتخصصين في المكسيك، مع التركيز على شركة DPM (Distribuidores de Productos Médicos). نحلل نموذج عملهم في قطاعي أمراض القلب التداخلية والأشعة التداخلية، ونناقش كيف يسهلون وصول المصنعين الأجانب إلى السوق.- لماذا يعتبر الموزع المتخصص حاسماً لشركات التكنولوجيا الطبية في المكسيك؟- كيف رسخت DPM…
…
continue reading
1
استراتيجيات دخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك: أمراض القلب والأشعة التداخلية
3:16
3:16
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:16في هذه الحلقة، نتعمق في سوق الأجهزة الطبية المتخصصة في المكسيك، مع التركيز على قطاعي أمراض القلب والأشعة التداخلية. نستعرض دور الموزعين المحليين الرئيسيين مثل Endomédica كبوابة للمصنعين الدوليين، ونناقش التحديات والفرص المتعلقة بالمتطلبات التنظيمية لهيئة COFEPRIS.أسئلة رئيسية:- ما هي الفرص الكامنة في سوق الأجهزة الطبية المتقدمة في المكسيك؟- كيف يكش…
…
continue reading
1
تسجيل أجهزة أمراض القلب في المكسيك: دليلك لاجتياز لوائح COFEPRIS
3:34
3:34
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:34في هذه الحلقة، نستكشف سوق الأجهزة الطبية المزدهر في المكسيك، مع التركيز على الفرص المتاحة في قطاعي أمراض القلب والأشعة التداخلية. نغطي بالتفصيل عملية التسجيل التنظيمي لدى COFEPRIS، بما في ذلك تصنيف الأجهزة، وأهمية حامل التسجيل المكسيكي (MRH)، والمسارات المختلفة للموافقة، مع تسليط الضوء على مسار التكافؤ الذي يسرّع الدخول للشركات الحاصلة على موافقات …
…
continue reading
1
استراتيجية دخول سوق أجهزة الأسنان في البرازيل: دراسة حالة Dental Cremer وHenry Schein
3:19
3:19
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:19في هذه الحلقة، نحلل كيف أصبحت Dental Cremer أكبر موزع لمستلزمات طب الأسنان في البرازيل، وكيف شكل استحواذ شركة Henry Schein عليها في عام 2016 نقطة تحول استراتيجية لدخول هذا السوق الواعد. نستعرض نموذج أعمالها القائم على التجارة الإلكترونية والخدمات اللوجستية، ونقدم رؤى قيمة للمصنعين الذين يسعون للتوسع في أمريكا اللاتينية.- كيف بنت Dental Cremer إمبرا…
…
continue reading
1
استراتيجية Philips في البرازيل: التصنيع المحلي لأجهزة التصوير التشخيصي
3:30
3:30
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:30في هذه الحلقة، نستكشف استراتيجية Philips Healthcare الناجحة لاختراق السوق البرازيلي. نناقش كيف مكنها الاستثمار في التصنيع المحلي لأجهزة التصوير التشخيصي، مثل أجهزة الرنين المغناطيسي والتصوير المقطعي، من التغلب على التحديات اللوجستية والتنظيمية. نتعمق في الفوائد الملموسة لهذه الاستراتيجية، بما في ذلك التخفيض الكبير في أوقات التسليم والتكاليف، مما جع…
…
continue reading
1
استراتيجيات سيمنز هيلثنيرز للتصوير التشخيصي في البرازيل وتحديثات ANVISA لعام 2024
3:23
3:23
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:23في هذه الحلقة، نستكشف استراتيجية شركة سيمنز هيلثنيرز (Siemens Healthineers) الناجحة في سوق التصوير التشخيصي البرازيلي، الذي يعد الأكبر في أمريكا اللاتينية. نناقش كيف تمكنت الشركة من ترسيخ مكانتها من خلال محفظة منتجاتها المتكاملة، وشبكات الدعم المحلية، والشراكات الاستراتيجية. كما نسلط الضوء على أحدث التطورات التنظيمية من وكالة (ANVISA) في عام 2024، …
…
continue reading
1
استراتيجية GE HealthCare وحلول الذكاء الاصطناعي في سوق التصوير التشخيصي بالبرازيل
2:44
2:44
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:44في هذه الحلقة، نحلل استراتيجية شركة GE HealthCare الناجحة في سوق التصوير التشخيصي البرازيلي. نناقش كيف تمكنت الشركة من ترسيخ مكانتها من خلال الشراكات المحلية، وتطبيق حلول الذكاء الاصطناعي المتقدمة، والاستثمار في التصنيع المحلي لتلبية احتياجات واحدة من أكبر شبكات الرعاية الصحية في البرازيل.- كيف نجحت GE HealthCare في التغلب على تحديات سوق الأجهزة ال…
…
continue reading
1
تحليل استراتيجية DePuy Synthes: الهيمنة على سوق أجهزة العظام في البرازيل رغم تحديات ANVISA
3:46
3:46
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:46في هذه الحلقة، نحلل كيف نجحت شركة "ديپوي سينثيس" (DePuy Synthes) في التغلب على التحديات التنظيمية لهيئة "أنفيزا" (ANVISA) لتصبح لاعباً رئيسياً في سوق أجهزة العظام البرازيلي المربح. نستعرض استراتيجيتهم التي ترتكز على الاستفادة من البنية التحتية المحلية، وتقديم مجموعة منتجات شاملة، والاستثمار في تدريب الجراحين.- كيف بنت "ديپوي سينثيس" استراتيجيتها لل…
…
continue reading
1
فك شفرة أنفيزا (ANVISA): كيف نجحت زيمر باوميت في سوق العظام البرازيلي
3:15
3:15
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:15تستعرض هذه الحلقة الاستراتيجية الناجحة للوصول إلى السوق التي تتبعها شركة "زيمر باوميت البرازيل المحدودة" في سوق أجهزة العظام التنافسي في البرازيل. نحن نستكشف الدور الحاسم لوكالة "أنفيزا" (ANVISA)، وأهمية وجود كيان محلي مسجل، وكيف أن فهم تصنيف (CNAE) هو مفتاح التوزيع الممتثل للوائح. تعلم من مثال واقعي كيفية التنقل في المشهد التنظيمي لأكبر اقتصاد في …
…
continue reading
1
استراتيجية توزيع سترايكر لأجهزة العظام في البرازيل والامتثال للوائح ANVISA
3:05
3:05
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:05في هذه الحلقة، نحلل استراتيجية شركة "سترايكر دو برازيل" الناجحة في توزيع أجهزة جراحة العظام في السوق البرازيلي المعقد. نناقش كيف تدير شبكتها الوطنية من الموزعين الإقليميين، ودور مركز التوزيع المركزي، وكيفية ضمان الامتثال للوائح الصارمة التي تفرضها الهيئة التنظيمية البرازيلية "أنفيزا" (ANVISA)، خاصة في ضوء اللائحة الجديدة RDC 751/2022.- كيف تنجح شرك…
…
continue reading
1
اختراق سوق البرازيل: استراتيجية أبوت (Abbott) لأجهزة تنظيم ضربات القلب ومتطلبات ANVISA
3:40
3:40
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:40في هذه الحلقة، نحلل استراتيجية شركة أبوت (Abbott) الناجحة لتوزيع أجهزة إدارة نظم القلب، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب، في السوق البرازيلي المعقد. نناقش كيف تتغلب الشركة على التحديات التنظيمية التي تفرضها الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA)، وأهمية وجود حامل تسجيل برازيلي (BRH) محلي، وكيفية خدمة شبكات الرعاية الصحية العامة (SUS) والخاصة في آن واح…
…
continue reading
1
استراتيجية بوسطن ساينتيفيك في البرازيل: اختراق سوق أجهزة القلب والفيزيولوجيا الكهربية
2:57
2:57
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:57في هذه الحلقة، نحلل استراتيجية الوصول إلى السوق التي تتبعها شركة بوسطن ساينتيفيك في البرازيل. نستكشف كيف تدير وحدتها المحلية "بوسطن ساينتيفيك دو برازيل" توزيع حافظات منتجاتها لأمراض القلب التداخلية والفيزيولوجيا الكهربية، مثل الدعامات وأدوات EP، من خلال العمل كتاجر جملة محلي مع الاستفادة من الموارد العالمية لتعليم الأطباء. يوضح هذا النموذج كيف يمكن…
…
continue reading
1
استراتيجية ميدترونيك للنجاح في البرازيل: اختراق سوق أجهزة القلب
3:06
3:06
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:06تستعرض هذه الحلقة النموذج الناجح لشركة Medtronic Comercial Ltda وحضورها الراسخ في سوق أجهزة القلب في البرازيل. نستكشف كيف أصبح فرعها في ساو باولو لاعباً رئيسياً منذ عام 1971 من خلال توزيع علاجات متقدمة مثل منظمات ضربات القلب وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، مع دمج المبيعات بالدعم السريري والتدريب المتخصص. كما نتطرق إلى أهمية وجود ممثل محلي ل…
…
continue reading
1
تحديثات تنظيمية في البرازيل: نظرة عميقة على لائحة ANVISA RDC 751/2022
3:23
3:23
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:23في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل لائحة ANVISA البرازيلية الجديدة RDC 751/2022 التي دخلت حيز التنفيذ في مارس 2023. نستعرض كيف تواءم هذه اللائحة معايير تنظيم الأجهزة الطبية في البرازيل مع المعايير الدولية مثل لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR)، وتأثيرها على تصنيف المخاطر، ومتطلبات الملفات الفنية، ومسارات التسجيل. انضموا إلينا لفهم التغييرات الرئيسي…
…
continue reading
1
استراتيجيات توزيع الأجهزة الطبية الأمريكية: تحليل انفصال شركة McKesson Surgical في 2025
2:49
2:49
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:49في هذه الحلقة، نحلل شركة McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS)، وهي جهة توزيع رائدة في الولايات المتحدة، ونستكشف الآثار المترتبة على خطتها بالانفصال كشركة مستقلة في عام 2025. نناقش كيف يركز هذا التحول على قطاع الرعاية غير الطارئة وكيف يمكن لمصنعي الأجهزة الطبية الاستفادة من هذه الفرصة لاختراق أسواق العيادات الخارجية ومراكز الجراحة ومختبرات نقاط…
…
continue reading
1
كاردينال هيلث (GMPD): تحليل استراتيجية الهيمنة على سلسلة التوريد الطبية الأمريكية لعام 2025
3:37
3:37
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:37في هذه الحلقة، نحلل قطاع المنتجات الطبية والتوزيع العالمي (GMPD) التابع لشركة كاردينال هيلث، أحد أكبر الموزعين في الولايات المتحدة. نناقش نموهم المستمر خلال عامي 2024 و2025، والعوامل التي تجعلهم خيارًا استراتيجيًا للمستشفيات، بما في ذلك شبكتهم اللوجستية القوية، والتحليلات المتكاملة، وقوة علامتهم التجارية الخاصة في مواجهة التضخم. استمعوا لفهم موقع ك…
…
continue reading
1
تحليل Medline: عملاق التوزيع الطبي الأمريكي وخطط الطرح العام الأولي (IPO) لعام 2025
3:34
3:34
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:34في هذه الحلقة، نقدم تحليلاً معمقاً لشركة Medline Industries، الموزع رقم واحد للمستلزمات الطبية والجراحية في الولايات المتحدة. نناقش نموذج أعمالها الفريد الذي يجمع بين التوزيع والتصنيع، وحجم عملياتها الهائل الذي يضم أكثر من 300 ألف منتج، وقدراتها اللوجستية التي تغطي 95% من السوق الأمريكي. كما نستعرض خططها للطرح العام الأولي (IPO) المرتقب في منتصف عا…
…
continue reading
1
ثورة المعينات السمعية: قاعدة FDA للأجهزة المتاحة دون وصفة طبية (OTC) والوصول إلى الأسواق العالمية في 2025
3:59
3:59
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:59تتعمق هذه الحلقة في تحول سوق المعينات السمعية بعد القاعدة التاريخية التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2022، والتي أنشأت فئة الأجهزة المتاحة دون وصفة طبية (OTC). نستكشف كيف يوسع هذا التغيير الوصول للملايين، ويعالج الحاجة الصحية العامة الكبيرة، وكيف حفز الابتكار في تطبيقات الضبط الذاتي والتكامل مع الإلكترونيات الاستهلاكية. كما …
…
continue reading
1
تحليل سوق الولايات المتحدة: مستقبل أجهزة CPAP وAPAP لعلاج انقطاع التنفس النومي
2:30
2:30
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:30تستكشف هذه الحلقة سوق أجهزة CPAP و APAP في الولايات المتحدة، وهي العلاج الرائد لانقطاع النفس الانسدادي النومي الذي يؤثر على ما يقدر بنحو 30 مليون أمريكي. نناقش النمو المستمر للطلب، والابتكارات في النظام البيئي للعلاج التي تعزز الالتزام، والتوقعات المستقبلية للسوق حتى نهاية هذا العقد، بالإضافة إلى دور التكنولوجيا الاستهلاكية في زيادة التشخيص.- لماذا…
…
continue reading
1
ابتكارات أجهزة القلب الإلكترونية القابلة للزرع (CIEDs): استراتيجيات الوصول للأسواق العالمية في 2025
4:05
4:05
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
4:05في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة القلب الإلكترونية القابلة للزرع (CIEDs)، بما في ذلك أجهزة تنظيم ضربات القلب وأجهزة مقومات نظم القلب ومزيلات الرجفان القابلة للزرع (ICDs) والعلاج بإنعاش القلب (CRT). نناقش الدوافع الرئيسية للنمو مثل شيخوخة السكان والتقدم التكنولوجي، ونسلط الضوء على أحدث الابتكارات مثل الأجهزة اللا سلكية (leadless)، والمراقبة عن بعد، و…
…
continue reading
1
تحليل سوق زراعة الورك والركبة في الولايات المتحدة: اتجاهات 2024 و 2025 ورؤى تنظيمية
2:20
2:20
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:20في هذه الحلقة، نستكشف سوق زراعة مفاصل الورك والركبة في الولايات المتحدة، ونحلل أحدث البيانات والاتجاهات من تقرير السجل الأمريكي لاستبدال المفاصل لعام 2024. نناقش هيمنة عمليات استبدال الركبة والورك، والتحولات نحو الجراحة الروبوتية، وزيادة الطلب من المرضى الأصغر سنًا، مما يجعل هذه الأجهزة أساسية في الرعاية الصحية لعام 2025.- ما هو حجم سوق استبدال الم…
…
continue reading
1
طفرة أجهزة مراقبة الجلوكوز (CGM) في أمريكا: كيف غيرت تغطية CMS قواعد الوصول للسوق الأمريكي 2025
3:16
3:16
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:16في هذه الحلقة، نحلل كيف أحدثت التغييرات في سياسات التغطية التأمينية الأمريكية، وتحديداً قرار CMS في أبريل 2023، ثورة في سوق أجهزة المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) ومضخات الأنسولين. نناقش كيف أدى هذا القرار إلى توسيع نطاق الوصول لملايين المرضى، خاصة المصابين بالسكري من النوع الثاني، مما جعل هذه الأجهزة تقنية طبية أساسية وشائعة بحلول عام 2025.- ما هو…
…
continue reading
1
قصص نجاح التكنولوجيا الطبية: كيف يسرّع الذكاء الاصطناعي عمليات التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والتوسع في الأسواق العالمية
3:32
3:32
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:32في هذه الحلقة، نستعرض قصص نجاح حقيقية لشركات الأجهزة الطبية التي استخدمت وكلاء الذكاء الاصطناعي (AI agents) من Pure Global لإحداث ثورة في استراتيجياتها. نكتشف كيف تم تقليل وقت التحضير لملفات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بنسبة 70%، وكيف تمكنت شركة أخرى من دخول 8 أسواق أوروبية جديدة في وقت واحد، مما أدى إلى زيادة إيراداتها العالمية بنسبة 300%…
…
continue reading
1
فك شفرة اللوائح التنظيمية: خدمات شاملة لشركات MedTech و IVD
2:47
2:47
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
2:47في هذه الحلقة، نستعرض أنواع شركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD) التي تدعمها Pure Global، والخدمات التنظيمية الشاملة التي نقدمها لتغطية دورة حياة المنتج بأكملها، من الاستراتيجية الأولية والتسجيل إلى المراقبة بعد التسويق وضمان الجودة.- ما هي أنواع الأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المخبري (IVD) التي ندعمها؟- كيف يمكن للشركات الناشئة…
…
continue reading
1
استراتيجيات تنظيمية للأجهزة الطبية: حلول مخصصة للشركات الناشئة والكبرى
4:26
4:26
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
4:26في هذه الحلقة، نستكشف كيف تقوم Pure Global بتصميم استراتيجيات الوصول إلى الأسواق العالمية لتلبية الاحتياجات المتنوعة لمصنعي التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نناقش التحديات والحلول التنظيمية الفريدة التي تواجه الشركات الناشئة، والشركات في مرحلة التوسع، والشركات متعددة الجنسيات، مع التركيز على كيفية مساعدة الحلول المخصصة لكل مرحلة…
…
continue reading
1
الاستشارات التنظيمية للأجهزة الطبية: الفارق بين النهج التقليدي ومنصة Pure Global التقنية
3:02
3:02
التشغيل لاحقا
التشغيل لاحقا
قوائم
إعجاب
احب
3:02في هذه الحلقة، نستكشف الفروقات الجوهرية بين الاستشارات التنظيمية التقليدية والنهج المبتكر الذي تقدمه Pure Global. نناقش كيف تساهم التكنولوجيا المتقدمة، والشبكة العالمية المتكاملة، والدعم الشامل لدورة حياة المنتج في تسريع وصول شركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والأجهزة التشخيصية المخبرية (IVD) إلى الأسواق العالمية بكفاءة وفعالية. - كيف يختلف النهج …
…
continue reading